ФСЗ 2007/00678
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.11.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00678
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Радиовизиограф стоматологический RVG ui, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Радиовизиограф стоматологический RVG ui: 1. Датчик RVG 1-го размера (RVG sensor size 1). 2. Датчик RVG 2-го размера (RVG sensor size 2). 3. Датчик RVG 1-го размера с кабелем 2.5, 10 метров (RVG sensor size1 (cable 2.5, 10 meters). 4. Набор позиционеров для датчиков RVG 1-го размера (Set of positioners for RVG sensor size 1). 5. Набор позиционеров для датчиков RVG 2-го размера (Set of positionners for RVG sensor size 2). 6. Набор из вертикальных (на прикус) позиционеров для RVG сенсора (Set of vertical bitewing positionners for RVG sensor). 7. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 1). 8. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 2). 9. Чехлы защитные для сенсоров (A kit of hygienic sheaths for RVG sensor for size 1 and size 2). 10. Устройство синхронизации получения изображения (Synchronization link kit). 11. USB-адаптер для таймера TROPHY (USB Synch Adapter For Trophy Timer). 12. USB2-концентратор с блоком питания и 5-метровым USB кабелем (USB2 HUB (with power supply and 5-meter USB cable). 13. Кабель синхронизирующий (RVG/CCX synchro cable). 14. Плата интерфейсная для RVG (RVG PCI CE board). 15. Устройство подключения RVG датчиков (CCX/USB interface kit). 16. Блок интерфейсный USB для RVG (USB box). 17. Плата PCI сенсора RVG (RVG sensor PCI board). 18. Внешний кабель для RVG-датчика (Extension cable for RVG sensor). 19. Кабель USB (USB cable). 20. Кабель интерфейсный USB2 (USB2 cable). 21. Панель передняя соединительная для RVG (Front connection kit). 22. Панель задняя соединительная для RVG (Rear connection kit). 23. Блок питания RVG (RVG sensor power supply). 24. Блок питания USB (USB power supply). 25. Кабель блока питания (Power supply cable). II. Принадлежности: 1. Набор сервисный (Service box). 2. Обновление программного обеспечения DICOM (Upgrade for Kodak Trophy DICOM). 3. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Trophy imaging software for Windows). 4. Позиционеры универсальные KERR (KERR Universal Positioners). 5. Стандартные позиционеры KERR (KERR Standard Positioners). 6. Позиционер "полулунный" (Half moon positioner). 7. Комплект подставок для сенсоров 1-го и 2-го размеров (Sensor Holder Kit for size 1 & 2). 8. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, вертикальные (U-type holders, size 1, Vert.). 9. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, горизонтальные (U-type holders, size 1, Hor.). 10. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 1, Vert.). 11. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, горизонтальные (Toothbrush type holders, size 1, Hor.). 12. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 2-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 2, Vert.). 13. Комплект держателей для параллельной техники (Rinn XCP-DS Positioning Kit). 14. Держатели для прикуса KERR (KERR Bitewing Holders). 15. Набор зажимов-держателей для датчика RVG размеров 1, 2 для параллельной техники (Set of 5 bite block holders for RVG sensors for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 16. Набор держателей RVG для параллельной техники для датчиков размеров 1, 2 (Complete box of RVG holders for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 17. Бокс RVG-держателей (Box of RVG holders). 18. Руководство по эксплуатации (User Manual). III. Организация-изготовитель: TROPHY, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallеe, France.
I. Радиовизиограф стоматологический RVG ui: 1. Датчик RVG 1-го размера (RVG sensor size 1). 2. Датчик RVG 2-го размера (RVG sensor size 2). 3. Датчик RVG 1-го размера с кабелем 2.5, 10 метров (RVG sensor size1 (cable 2.5, 10 meters). 4. Набор позиционеров для датчиков RVG 1-го размера (Set of positioners for RVG sensor size 1). 5. Набор позиционеров для датчиков RVG 2-го размера (Set of positionners for RVG sensor size 2). 6. Набор из вертикальных (на прикус) позиционеров для RVG сенсора (Set of vertical bitewing positionners for RVG sensor). 7. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 1). 8. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 2). 9. Чехлы защитные для сенсоров (A kit of hygienic sheaths for RVG sensor for size 1 and size 2). 10. Устройство синхронизации получения изображения (Synchronization link kit). 11. USB-адаптер для таймера TROPHY (USB Synch Adapter For Trophy Timer). 12. USB2-концентратор с блоком питания и 5-метровым USB кабелем (USB2 HUB (with power supply and 5-meter USB cable). 13. Кабель синхронизирующий (RVG/CCX synchro cable). 14. Плата интерфейсная для RVG (RVG PCI CE board). 15. Устройство подключения RVG датчиков (CCX/USB interface kit). 16. Блок интерфейсный USB для RVG (USB box). 17. Плата PCI сенсора RVG (RVG sensor PCI board). 18. Внешний кабель для RVG-датчика (Extension cable for RVG sensor). 19. Кабель USB (USB cable). 20. Кабель интерфейсный USB2 (USB2 cable). 21. Панель передняя соединительная для RVG (Front connection kit). 22. Панель задняя соединительная для RVG (Rear connection kit). 23. Блок питания RVG (RVG sensor power supply). 24. Блок питания USB (USB power supply). 25. Кабель блока питания (Power supply cable). II. Принадлежности: 1. Набор сервисный (Service box). 2. Обновление программного обеспечения DICOM (Upgrade for Kodak Trophy DICOM). 3. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Trophy imaging software for Windows). 4. Позиционеры универсальные KERR (KERR Universal Positioners). 5. Стандартные позиционеры KERR (KERR Standard Positioners). 6. Позиционер "полулунный" (Half moon positioner). 7. Комплект подставок для сенсоров 1-го и 2-го размеров (Sensor Holder Kit for size 1 & 2). 8. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, вертикальные (U-type holders, size 1, Vert.). 9. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, горизонтальные (U-type holders, size 1, Hor.). 10. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 1, Vert.). 11. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, горизонтальные (Toothbrush type holders, size 1, Hor.). 12. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 2-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 2, Vert.). 13. Комплект держателей для параллельной техники (Rinn XCP-DS Positioning Kit). 14. Держатели для прикуса KERR (KERR Bitewing Holders). 15. Набор зажимов-держателей для датчика RVG размеров 1, 2 для параллельной техники (Set of 5 bite block holders for RVG sensors for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 16. Набор держателей RVG для параллельной техники для датчиков размеров 1, 2 (Complete box of RVG holders for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 17. Бокс RVG-держателей (Box of RVG holders). 18. Руководство по эксплуатации (User Manual). III. Организация-изготовитель: TROPHY, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vallеe, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кэарстрим Хэлс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173230
Адрес
-
Документы