ФСЗ 2007/00672

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00672
РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.11.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00672
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C), с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)
I. Аппараты рентгеновские панорамные стоматологические диагностические, модели OrthoSlice 500 (OS 500), OrthoSlice 500 C (OS 500 С), OrthoSlice 1000 (OS 1000), OrthoSlice 1000 C (OS 1000 C): 1. Колонна с подъёмным механизмом и противовесами (Column with sliding unit). 2. Лазерный проектор (Laser making projektor). 3. Устройство электромагнитного торможения (Electro-magnetic brake). 4. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (X-ray tubehead assembly with rotation unit assembly). 5. Генераторная сборка (X-ray head assembly). 6. Кассетодержатель (Cassette holder). 7. Набор плат (Set of boards). 8. Сенсоры (Sensors). 9. Детекторы (detections). 10. Устройство позиционирования (Motors). 11. Дисплей панели управления (Vacuum fluorescent display). 12. Устройство для позиционирования пациента (Lamp assembly). 13. Панель управления (Control panel). 14. Преобразователь питания (Voltage power inverter). 15. Устройство cенсорное автоконтроля экспозиции (Sensor assembly AEC). 16. Модуль LCD (LCD module). 17. Набор переключателей (Switches). 18. Устройство позиционирования (Driving shaft). 19. Устройство позиционирования рентгеновской кассеты (Cassette motor drive wheel). 20. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly). 21. Кнопка дистанционного управления экспозицией с кабелем (Exposure switch cable included). 22. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly). 23. Пластинки прикусные (Bite block). 24. Набор левосторонних и правосторонних держателей головы (Set of right and left head clamps). 25. Защитные чехлы для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths). 26. Фантом калибровочный (Ball phantom). 27. Кабели соединительные (Cables assembly). 28. Кассеты медицинские рентгеновские 15х30см, 18х24см с усиливающими экранами и упаковками рентгеновской пленки (X-OMATIC CASS 15x30cm + 15x30 Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films, X-OMATIC CASS 18x24cm + 18x24cm Kodak LANEX MED SCRS + Box 20 Films). II. Принадлежности: 1. Кассета панорамная (DIGIPAN cassette). 2. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (Kodak dental imaging software for Windows). 3. Плита опорная для панорамного аппарата (Base plate). 4. Руководство пользователя (User Manual). III. Заводы-изготовители: - Asahi Roentgen Ind. Co., Ltd., 376-3 Tsukiyama-Cho, Kuze Minami-Ku, Kyoto-Shi 601-8203, Japan; - Trophy, 4, rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne La Vall?e, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кэарстрим Хэлс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия,123007, Москва, ул. 4-ая Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191120
Адрес
-
Документы