ФСЗ 2007/00666

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00666
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.05.2009 по 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00666
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии «Аккулан 3 ТИ» (ACCULAN 3TI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии "Аккулан 3 ТИ" (Acculan 3Ti), варианты исполнения: 1."Аккулан 3ТИ дрель и ример" (Acculan 3Ti Drill and Reamer). 2."Аккулан 3ТИ осциллирующая пила" (Acculan 3Ti Oscillating saw). 3."Аккулан 3ТИ реципроктная пила" (Acculan 3Ti reciprocating saw). 4."Аккулан 3ТИ дерматом" (Acculan 3Ti dermatom). 5."Аккулан 3ТИ малая дрель" (Acculan 3Ti small drill). II.Принадлежности: 1.Электроконсоль. 2. Электроадаптер. 3. Электрокрышка. 4. Электрокабель соединительный. 5. Аккумулятор. 6. Зарядное устройство. 7. Насадка для дрели и риммера. 8. Кабель сетевой. 9. Поддон для инструмента. 10. Фиксатор "Эккос" (ECCOS). 11. Держатель. 12. Салфетка специальная. 13. Аккумулятор. 14. Приспособление для установки аккумулятора. 15. Приспособление для удаления аккумулятора. 16. Крышка. 17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT). 18. Защитный рукав. 19. Втулка для зарядного устройства. 20. Адаптер для дрели. 21. Адаптер для автоматической фиксации свёрл. 22. Адаптер для римера. 23. Адаптер осциллирующей пилы. 24. Адаптер реципроктной пилы. 25. Адаптер трансверзальной пилы. 26. Насадка для проводки спицы. 27. Штифт развёртки (римера), гибкий. 28. Головка гибкой развёртки (римера). 29. Ключ для установки. 30. Инструмент для чистки фиксатора лезвия. 31. Адаптер для масла. 32. Поддон сетчатый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
126410
Адрес
AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии ACCULAN, COMFORT с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00666
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.12.2007 по 14.05.2009
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
126410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы