Г004-00110-00/02931199 | ФСЗ 2007/00665
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931199 | ФСЗ 2007/00665
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00665
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931199
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии
1. Пила. 2. Пила сагиттальная. 3. Пила реципроктная. 4. Пила стернальная (стернотом). 5. Пила трансверзальная. 6. Пила циркулярная. 7. Пила для гипса. 8. Дрель. 9. Ример. 10. Дерматом. 11. Перфоратор. 12. Перфоратор костный. 13. Перфоратор кожный. 14. Костная мельница. 15. Барабан для измельчения кости. 16. Режущий вал для кожной перфорации. 17. Бур. 18. Сверло. 19. Фреза. 20. Лезвие. 21. Ключ. 22. Рукоятка универсальная. 23. Режущий вал для костного перфоратора. 24. Насадка для бура прямая. 25. Насадка для бура угловая. 26. Насадка для артроскопа. 27. Насадка для проводки спиц. 28. Насадка для шейвера. 29. Насадка для шлифовки кожи. 30. Игла. 31. Трубки ирригационные. 32. Зажимы для ирригационных трубок. 33. Инжектор для цемента. 34. Направитель специальный. 35. Шейвер. 36. Адаптер. 37. Мукотом. 38. Краниотом. 39. Ограничитель (направитель) краниотома. 40. Спица. 41. Резец костный. 42. Распатор. 43. Метчик. 44. Отвертка. 45. Трепанационная фреза. 46. Проволока. 47. Рашпиль. 48. Штифт. 49. Остеопрофайлер. 50. Остеопроб. 51. Долото. 52. Пластина для кожного перфоратора. 53. Остеотом. 54. Распылитель.
1. Пила. 2. Пила сагиттальная. 3. Пила реципроктная. 4. Пила стернальная (стернотом). 5. Пила трансверзальная. 6. Пила циркулярная. 7. Пила для гипса. 8. Дрель. 9. Ример. 10. Дерматом. 11. Перфоратор. 12. Перфоратор костный. 13. Перфоратор кожный. 14. Костная мельница. 15. Барабан для измельчения кости. 16. Режущий вал для кожной перфорации. 17. Бур. 18. Сверло. 19. Фреза. 20. Лезвие. 21. Ключ. 22. Рукоятка универсальная. 23. Режущий вал для костного перфоратора. 24. Насадка для бура прямая. 25. Насадка для бура угловая. 26. Насадка для артроскопа. 27. Насадка для проводки спиц. 28. Насадка для шейвера. 29. Насадка для шлифовки кожи. 30. Игла. 31. Трубки ирригационные. 32. Зажимы для ирригационных трубок. 33. Инжектор для цемента. 34. Направитель специальный. 35. Шейвер. 36. Адаптер. 37. Мукотом. 38. Краниотом. 39. Ограничитель (направитель) краниотома. 40. Спица. 41. Резец костный. 42. Распатор. 43. Метчик. 44. Отвертка. 45. Трепанационная фреза. 46. Проволока. 47. Рашпиль. 48. Штифт. 49. Остеопрофайлер. 50. Остеопроб. 51. Долото. 52. Пластина для кожного перфоратора. 53. Остеотом. 54. Распылитель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943000
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121750
Адрес
"Эскулап АГ", Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany; B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00665
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931199
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943000/32.50.13.139
Вид
103280; 103300; 104470; 104480; 105670; 105790; 107090; 108140; 110310; 121370; 121750; 130770; 148770; 164040; 178430; 182100; 182770; 182880; 188130; 216390; 229720; 234060; 245320; 245640; 245750; 245790; 245840; 245880; 246330; 246340; 256840; 262780; 268120; 292790; 363400; 377060; 107080; 181910; 206670; 268380
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00665
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.12.2007 по 11.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
103280; 103300; 105670; 107090; 108140; 121370; 130770; 148770; 178430; 182770; 182880; 229720; 234060; 245640; 245750; 245790; 245840; 245880; 246330; 246340; 256840; 262780; 268120; 292790; 107080; 181910; 206670; 268380; 256300
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00665
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 11.03.2009 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
103280; 103300; 105670; 107090; 108140; 121370; 130770; 148770; 178430; 182770; 182880; 229720; 234060; 245640; 245750; 245790; 245840; 245880; 246330; 246340; 256840; 262780; 268120; 292790; 107080; 181910; 206670; 268380; 256300
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы