Г004-00110-00/04138750 | ФСЗ 2007/00664
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138750 | ФСЗ 2007/00664
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00664
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138750
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза
1.Имплантат Position. 2.Штифт Targon интрамедуллярный. 3.Спица. 4.Проволока церкляжная. 5.Штифт Targon антиротационный. 6.Стержень. 7.Пластина костная. 8.Пластина шовная. 9.Винт кортикальный. 10.Винт маллеолярный. 11.Винт спонгиозный. 12.Винт дистальный. 13.Винт проксимальный. 14.Винт тракционный. 15.Винт компрессионный. 16.Винт фиксирующий. 17.Винт Шанца. 18.Заглушка. 19.Диск костный. 20.Диск шовный. 21.Шайба. 22.Гильза Targon. 23.Фиксатор. 24.Направитель. 25.Гвоздь.
1.Имплантат Position. 2.Штифт Targon интрамедуллярный. 3.Спица. 4.Проволока церкляжная. 5.Штифт Targon антиротационный. 6.Стержень. 7.Пластина костная. 8.Пластина шовная. 9.Винт кортикальный. 10.Винт маллеолярный. 11.Винт спонгиозный. 12.Винт дистальный. 13.Винт проксимальный. 14.Винт тракционный. 15.Винт компрессионный. 16.Винт фиксирующий. 17.Винт Шанца. 18.Заглушка. 19.Диск костный. 20.Диск шовный. 21.Шайба. 22.Гильза Targon. 23.Фиксатор. 24.Направитель. 25.Гвоздь.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217900
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00664
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.12.2007 по 11.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
Файлы
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00664
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.03.2009 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
111880; 245510; 245700; 245840; 245970; 246140; 258670; 329870; 111890; 217900; 246220; 258660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы