ФСЗ 2007/00663
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00663
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2009 по 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00663
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
1. Винт позвоночный моноаксиальный. 2. Винт позвоночный полиаксиальный. 3. Винт позвоночный канюлированный. 4. Болт. 5. Винт фиксирующий. 6. Гайка фиксирующая. 7. Шайба. 8. Стержень. 9. Коннектор поперечный. 10. Коннектор аксиальный. 11. Коннектор офсетный. 12. Коннектор боковой. 13. Соединительный блок. 14. Соединительная рампа. 15. Кейдж. 16. Спейсер. 17. Пластина позвоночная шейная. 18. Пластина спинальная. 19. Пластина затылочная. 20. Скоба фиксирующая. 21. Крючок анатомический. 22. Крючок соединительный. 23. Прокладка. 24. Головка полиаксиальная. 25. Заглушка. 26. Игла.
1. Винт позвоночный моноаксиальный. 2. Винт позвоночный полиаксиальный. 3. Винт позвоночный канюлированный. 4. Болт. 5. Винт фиксирующий. 6. Гайка фиксирующая. 7. Шайба. 8. Стержень. 9. Коннектор поперечный. 10. Коннектор аксиальный. 11. Коннектор офсетный. 12. Коннектор боковой. 13. Соединительный блок. 14. Соединительная рампа. 15. Кейдж. 16. Спейсер. 17. Пластина позвоночная шейная. 18. Пластина спинальная. 19. Пластина затылочная. 20. Скоба фиксирующая. 21. Крючок анатомический. 22. Крючок соединительный. 23. Прокладка. 24. Головка полиаксиальная. 25. Заглушка. 26. Игла.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
119980
120050
245700
246050
246070
107770
246220
323160
Адрес
"Эскулап АГ", AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
Документы
-
Наименование
Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00663
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138471
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.129
Вид
118860
Файлы
Наименование
Эндопротезы для фиксации, коррекции и остеосинтеза позвоночника (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00663
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.12.2007 по 11.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы