Г004-00110-00/04138469 | ФСЗ 2007/00661
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138469 | ФСЗ 2007/00661
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00661
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138469
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава
1.Ножка эндопротеза бесцементная BiContact. 2.Ножка эндопротеза бесцементная Metha. 3.Ножка эндопротеза бесцементная Excia. 4.Ножка эндопротеза бесцементная Antega. 5.Ножка эндопротеза бесцементная Austin Moore. 6.Ножка эндопротеза бесцементная Thompson. 7.Ножка эндопротеза цементная BiContact. 8.Ножка эндопротеза цементная Metha. 9.Ножка эндопротеза цементная Excia. 10.Ножка эндопротеза цементная Centega. 11.Ножка эндопротеза цементная Centrament. 12.Ножка эндопротеза цементная Austin Moore. 13.Ножка эндопротеза цементная Thompson. 14.Адаптер модульный конусный для ножек Metha. 15.Головка керамическая. 16.Головка металлическая. 17.Вкладыш керамический. 18.Вкладыш полиэтиленовый. 19.Эндопротез вертлужной впадины бесцементный (чашка бесцементная) Plasmacup. 20.Эндопротез вертлужной впадины цементный (чашка цементная) Chirulen. 21.Центрователь ножки. 22.Кольцо реконструкционное. 23.Проксимальный ревизионный компонент Prevision. 24.Дистальный ревизионный компонент Prevision. 25.Винт фиксирующий. 26.Обтюратор костного канала IMSET. 27.Чашка биполярная. 28.Головка монополярная.
1.Ножка эндопротеза бесцементная BiContact. 2.Ножка эндопротеза бесцементная Metha. 3.Ножка эндопротеза бесцементная Excia. 4.Ножка эндопротеза бесцементная Antega. 5.Ножка эндопротеза бесцементная Austin Moore. 6.Ножка эндопротеза бесцементная Thompson. 7.Ножка эндопротеза цементная BiContact. 8.Ножка эндопротеза цементная Metha. 9.Ножка эндопротеза цементная Excia. 10.Ножка эндопротеза цементная Centega. 11.Ножка эндопротеза цементная Centrament. 12.Ножка эндопротеза цементная Austin Moore. 13.Ножка эндопротеза цементная Thompson. 14.Адаптер модульный конусный для ножек Metha. 15.Головка керамическая. 16.Головка металлическая. 17.Вкладыш керамический. 18.Вкладыш полиэтиленовый. 19.Эндопротез вертлужной впадины бесцементный (чашка бесцементная) Plasmacup. 20.Эндопротез вертлужной впадины цементный (чашка цементная) Chirulen. 21.Центрователь ножки. 22.Кольцо реконструкционное. 23.Проксимальный ревизионный компонент Prevision. 24.Дистальный ревизионный компонент Prevision. 25.Винт фиксирующий. 26.Обтюратор костного канала IMSET. 27.Чашка биполярная. 28.Головка монополярная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272820
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00661
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2009
Период действия
с 11.03.2009 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
114130; 129010; 129140; 141740; 165410; 213910; 217920; 218470; 218480; 245970; 259710; 272810; 272820; 273680; 313150; 321750; 326760
Файлы
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00661
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 03.12.2007 по 11.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы