Г004-00110-00/04863198 | ФСЗ 2007/00658
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04863198 | ФСЗ 2007/00658
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00658
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04863198
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расширяющийся вальвулотом LeMaitre
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНГИОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/I/12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LeMaitre Vascular, Inc. («Ле Мейтре Васкуляр, Инк.»), США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
63 Second Avenue, Burlington, MA 01803, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используемая в Вальвулотоме система с самоподстраивающимся механизмом раскрытия корзинки и ее центрированием непосредственно внутри сосуда позволяет более "чисто" разрушать венозные клапаны, уменьшая риск посттравматического некроза, что способствует более быстрому восстановлению пациента после проведения процедуры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298590
Адрес
LeMaitre Vascular, Inc. («Ле Мейтре Васкуляр, Инк.»), США, 63 Second Avenue, Burlington, Massachusetts 01803, USA
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы