ФСЗ 2007/00644

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00644
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2007 по 22.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00644
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная с функцией автоматического компенсирования весового дисбаланса LABMASTER ABC - GF35R с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к лабораторной центрифуге с функцией автоматического компенсирования весового дисбаланса LABMASTER ABC - GF35R: 1. Набор бакет подвесок стандартных (Bucket). 2. Набор бакет подвесок для флаконов (Bottle Bucket). 3. Набор бакет подвесок универсальных (Multi Bucket). 4. Крышки для бакет подвесок (Bucket Cover). 5. Крышки для флаконов (Bottle Cover). 6. Крышки для бакет подвесок универсальные (Multi Bucket Cover). 7. Набор адаптеров для подвесок (Bucket Holder Assy). 8. Набор адаптеров для пробирок (Tube Holder). 9. Набор адаптеров для флаконов (Bottle Holder). 10. Набор адаптеров для мешков донорских (Blood Bag Holder). 11. Набор адаптеров для микропланшет (Micro Plate Adaptor). 12. Набор адаптеров планшетных для микропланшет (Micro Plate Adaptor Plate). 13. Набор адаптеров скобочных для микропланшет (Micro Plate Adaptor Bracket). 14. Набор адаптеров для штативов (Toshiba, Hitachi). 15. Ротор (Rotor). 16. Крышки к роторам верхние (Rotor Upper Cover). 17. Крышки к роторам нижние (Rotor Lower Cover). 18. Колесо (Caster). 19. Магнитный тормоз (Magnetic Brake). 20. Прокладка панели (O-Ring Dongle Board). 21. Прокладка бакет подвески (O-Ring Bucket Cover). 22. Прокладка подвески для флаконов (O-Ring Bottle Cover). 23. Прокладка термического элемента (O-Ring Thermo Couple). 24. Прокладка джойстика (O-Ring Encoder Knobe). 25. Охлаждающее устройство (Cooling Unit). 26. Роторный блок (Rotor Assy). 27. Блок взвешивающего устройства (Weighing Device Assy). 28. Блок коммуникативный (Slipring Connector Assy). 29. Панель управления (Main Board). 30. Блок контроля моторного отсека (Driving Board). 31. Блок контроля ротора (Rotor control Board). 32. Жидкокристалический дисплей (Display Board include LCD display). 33. Панель сенсорного управления (Membrance Board). 34. Блок контроля (Inverter FR-E520S-2.2K-EC 220V/ 2,2KW). 35. Блок питания 5V, 12V (SMPS1- MA250S-24,5,12E). 36. Блок питания 24V (SMPS2 - CS50-24). 37. Передняя крышка (Cover front). 38. Блок питания от аккумуляторов или батарей (Battery Holder Assy) 39. Гнездо для аккумуляторов или батарей (Battery Holder). 40. Аккумуляторы или батареи (Battery). 41. Блок батарейный (Battery Board). 42. Задняя крышка (Cover rear). 43. Основная панель управления PCB (Main PCB). 44. Панель управления PCB датчиками температры/влажности (Temperature/Humidity PCB). 45. Температурный датчик (Temperature Sensor). 46. Датчик влажности (Humidity Sensor). 47. Акриловый индикатор (Acryl Led). 48. Модуль удаленного сигнала "блюту" (Bluetooth Module). 49. Элемент крепления закручивающийся (Truss Head tap Screw). 50. Устройство для удаленного температурного контроля (RMS-M2 Host Terminal).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Ханлаб Корпорэйшн Hanlab Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
484-1, Dongpae 4 Ri, Gyoha Eup, Paju City, Gyeonggi Do
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ханлаб Корпорэйшн Hanlab Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
484-1, Dongpae 4 Ri, Gyoha Eup, Paju City, Gyeonggi Do
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
117910
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Центрифуга лабораторная с функцией автоматического компенсирования весового дисбаланса LABMASTER ABC - GF35R с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00644
Дата регистрации МИ
22.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917627
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2016
Период действия
с 22.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
274480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы