ФСЗ 2007/00579
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00579
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP): II. Принадлежности: 1. Адаптер-переключатель для клавиатуры (KEYBOARD/SWITCH). 2. Монитор (ELO T/SCREEN MONITOR). 3. Компьютер рабочей станции (SUN WORKSTATION). 4. Компьютер графического интерфейса (COMPUTER MODULE). 5. Набор инструкций пользователя (OPERATOR GUIDE). 6. Программное обеспечение (KIT DOC/SOFTWARE). 7. Набор кабелей (CABLE KIT). 8. Набор шнуров питания (POWER CORD). 9. Набор для обслуживания (MAINT KIT). 10. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS). 11. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT). Адрес производства: Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
I. Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP): II. Принадлежности: 1. Адаптер-переключатель для клавиатуры (KEYBOARD/SWITCH). 2. Монитор (ELO T/SCREEN MONITOR). 3. Компьютер рабочей станции (SUN WORKSTATION). 4. Компьютер графического интерфейса (COMPUTER MODULE). 5. Набор инструкций пользователя (OPERATOR GUIDE). 6. Программное обеспечение (KIT DOC/SOFTWARE). 7. Набор кабелей (CABLE KIT). 8. Набор шнуров питания (POWER CORD). 9. Набор для обслуживания (MAINT KIT). 10. Стартовый набор расходных материалов (SAMPLE TIPS, ACID BASE, CUVETTES, SAMPLE CUPS). 11. Набор реагентов для верификации прибора (SVK KIT). Адрес производства: Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
-
Документы
Наименование
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00579
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.11.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы