ФСЗ 2007/00578
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 12.11.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00578
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский медицинский диагностический стоматологический i-Cat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь). 2. Программное обеспечение для панорамных снимков. 3. Программное обеспечение для имплантологических операций. 4. Программное обеспечение для цефалометрических измерений. 5. Программное обеспечение для документирования изображений по стандарту Dicom. 6. Сетевой модуль обмена данными. 7. Модуль расширения оперативной памяти комьютерного блока. 8. Гентри (система трубка / детектор изображения). 9. Трубка рентгеновская. 10. Кабель высоковольтный. 11. Электрод высоковольтный 12. Кресло пациента с подголовником. 13. Монитор цветной. 14. Клавиатура, электронная мышь. 15. Коннектор для кресла. 16. Средства позиционирования/укладки пациента. 17. Двойной лазерный центратор. 18. Фантом для настройки. 19. Документация пользователя (комплект). 20. Привод для вертикального подъема. 21. Плата управления ввода/вывода. 22. Карта EPIX . 23. Блок питания компьютера. 24. Кабель для последовательного подключения, 15 м. 25. Кабель данных EPIX. 26. Обработчик команд. 27. Блок питания рентгеновского модуля. 28. Блок управления подъемом. 29. Блок управления оператора. 30. Блок аварийного выключения для пациента.
Принадлежности: 1. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь). 2. Программное обеспечение для панорамных снимков. 3. Программное обеспечение для имплантологических операций. 4. Программное обеспечение для цефалометрических измерений. 5. Программное обеспечение для документирования изображений по стандарту Dicom. 6. Сетевой модуль обмена данными. 7. Модуль расширения оперативной памяти комьютерного блока. 8. Гентри (система трубка / детектор изображения). 9. Трубка рентгеновская. 10. Кабель высоковольтный. 11. Электрод высоковольтный 12. Кресло пациента с подголовником. 13. Монитор цветной. 14. Клавиатура, электронная мышь. 15. Коннектор для кресла. 16. Средства позиционирования/укладки пациента. 17. Двойной лазерный центратор. 18. Фантом для настройки. 19. Документация пользователя (комплект). 20. Привод для вертикального подъема. 21. Плата управления ввода/вывода. 22. Карта EPIX . 23. Блок питания компьютера. 24. Кабель для последовательного подключения, 15 м. 25. Кабель данных EPIX. 26. Обработчик команд. 27. Блок питания рентгеновского модуля. 28. Блок управления подъемом. 29. Блок управления оператора. 30. Блок аварийного выключения для пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рей Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 123610, г. Москва, ул. Краснопресненская наб., д.12, помещение 1, офис 1805
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Imaging Sciences International, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191340
Адрес
-