ФСЗ 2007/00576
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.11.2007 по 19.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00576
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли для искусственного кровообращения торговой марки "Stockert" (см. Приложение на 1 листе)
Канюли для искусственного кровообращения торговой марки "Stockert": 1. Артериальная канюля прямая неармированная/армированная. 2. Артериальная канюля угловая неармированная/армированная. 3. Артериальная канюля педиатрическая угловая армированная. 4. Артериальная бедренная канюля армированная. 5. Венозная канюля двухступенчатая неармированная/армированная. 6. Венозная канюля двухступенчатая овальная армированная. 7. Венозная канюля армированная прямая/угловая. 8. Венозная канюля педиатрическая армированная прямая/угловая. 9. Венозная бедренная канюля армированная. 10. Кардиоплегическая канюля корня аорты. 11. Кардиоплегическая канюля корня аорты с дренажной линией/с дренажной линией и клапаном. 12. Кардиоплегическая канюля для коронарной перфузии жесткая, угол 90град./135град. 13. Кардиоплегическая канюля для коронарной перфузии гибкая, угол 90град./135град. 14. Кардиоплегическая канюля для ретроградной перфузии с раздуваемым баллоном. 15. Кардиоплегическая канюля с линией для измерения давления. 16. Канюля для внутрисердечной аспирации. 17. Дренажная канюля левого предсердия. 18. Дренажная канюля левого желудочка. 19. Дренажная канюля легочной артерии. 20. Канюля для катетеризации, измеряющая давление в левом предсердии. 21. Канюля для катетеризации окклюзионная с баллоном.
Канюли для искусственного кровообращения торговой марки "Stockert": 1. Артериальная канюля прямая неармированная/армированная. 2. Артериальная канюля угловая неармированная/армированная. 3. Артериальная канюля педиатрическая угловая армированная. 4. Артериальная бедренная канюля армированная. 5. Венозная канюля двухступенчатая неармированная/армированная. 6. Венозная канюля двухступенчатая овальная армированная. 7. Венозная канюля армированная прямая/угловая. 8. Венозная канюля педиатрическая армированная прямая/угловая. 9. Венозная бедренная канюля армированная. 10. Кардиоплегическая канюля корня аорты. 11. Кардиоплегическая канюля корня аорты с дренажной линией/с дренажной линией и клапаном. 12. Кардиоплегическая канюля для коронарной перфузии жесткая, угол 90град./135град. 13. Кардиоплегическая канюля для коронарной перфузии гибкая, угол 90град./135град. 14. Кардиоплегическая канюля для ретроградной перфузии с раздуваемым баллоном. 15. Кардиоплегическая канюля с линией для измерения давления. 16. Канюля для внутрисердечной аспирации. 17. Дренажная канюля левого предсердия. 18. Дренажная канюля левого желудочка. 19. Дренажная канюля легочной артерии. 20. Канюля для катетеризации, измеряющая давление в левом предсердии. 21. Канюля для катетеризации окклюзионная с баллоном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.», Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Crescentino-13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943640
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Канюли для искусственного кровообращения в составе (см приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2001/548
Дата регистрации МИ
11.05.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.05.2006
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2001 по 12.11.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Канюли для искусственного кровообращения торговой марки "Stockert" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00576
Дата регистрации МИ
11.05.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891597
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 19.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
191470; 191600; 191680; 228290; 228320; 298290; 331910; 190990; 191610; 263870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы