ФСЗ 2007/00575
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.11.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00575
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рентгеновский аппарат AXIOM Luminos dRF с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Аппарат рентгеновский AXIOM Luminos dRF: I. Блок базовый: 1. Цифровая телеуправляемая система AXIOM Luminos dRF. 2. Консоль управления. 3. Трубка рентгеновская с коллиматором. 4. Генератор рентгеновский. 5. Детектор рентгеновский плоский. 6. Устройство дозы, отображения встроенное. 7. Тележка с монитором "живого" изображения. 8. Клавиатура русская. 9. Инструкция по эксплуатации на русском языке. 10. Кабель силовой экранированный для подключения аппарата. II. Принадлежности: 1. Окно просмотровое. 2. Рубильник общего включения. 3. Выключатель аварийный. 4. Распределитель сетевой. 5. Дополнительная возможность наклона стола по Тренделенбургу. 6. Устройство дистанционной компрессии. 7. Система линейной томографии. 8. Тележка для консоли управления. 9. Консоль управления. 10. Коллиматор с полупрозрачными фильтрами. 11. Генератор рентгеновский для двух рентгеновских трубок. 12. Увеличение мощности генератора до 80 кВт. 13. Специальный стол для консоли управления. 14. DVD для записи рентгеновских видеосцен. 15. Программное обеспечение цифровой субстракционной ангиографии. 16. Программное обеспечение полноформатного отображения позвоночника. 17. Программное обеспечение полноформатного отображения скелета нижних конечностей. 18. Программное обеспечение полноформатного отображения периферических сосудов. 19. Технология сканирования для создания "длинного" изображения. 20. Флюроскопия импульсная со сниженной дозой облучения. 21. Программное обеспечение записи/воспроизведения кинопетли. 22. Устройство для записи CD/DVD дисков. 23. Пошаговое движение стола. 24. Программный пакет DICOM Worklist. 25. Программный пакет вызова архивированных изображений. 26. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки изображений. 27. Программное обеспечение установки коллиматора по последнему кадру. 28. Программное обеспечение установки центрального луча по последнему кадру. 29. Программное обеспечение информационной безопасности. 30. Программный пакет оценки стеноза. 31. Дисплей прямого изображения с установкой на столе. 32. Подвеска потолочная с монитором. 33. Система референсного изображения. 34. Два дисплея (прямое/референсное изображение) с установкой на столе. 35. Два дисплея (прямое/референсное изображение) на тележке. 36. Два дисплея (прямое/референсное изображение) на потолочной подвеске. 37. Дисплей "живого" изображения для пультовой. 38. Два дисплея (прямое/референсное изображение) для пультовой. 39. Устройство переговорное. 40. Педаль переговорного устройства, напольная. 41. Интерфейс инъектора. 42. Защита верхней части тела от облучения. 43. Лампа для операционных. 44. Держатель для головы. 45. Фиксатор для ног. 46. Ремень компрессионный. 47. Держатели для ног. 48. Кассетодержатель. 49. Кассетодержатель боковой. 50. Педаль включения съемки. 51. Матрац пациента. 52. Настенный держатель растра. 53. Принтер для распечатки информации о дозе облучения. 54. Наклейки для печати данных обследования. 55. Шаблон с пятью измерительными полями. 56. Ручки пациента. 57. Ширма защитная съемная. 58. Защита от излучения боковая. 59. Опора для рук. 60. Держатель руки. 61. Держатель инфузионной колбы. 62. Фиксатор детской кювезы. 63. Кювеза, сидячая для детей. 64. Комплект укладок для детей. 65. Держатель укладки для детей. 66. Фиксатор укладки детей. 67. Блок кабельный. 68. Комплект кабелей источника бесперебойного питания. 69. Источник бесперебойного питания. 70. Комплект подключения цифровой системы к источнику бесперебойного питания. 71. DVD-R диски записи медицинских изображений. 72. Компакт-диски CD-R записи медицинских изображений. 73. Вешалка для фартуков. 74. Халат рентгенозащитный. 75. Защита для щитовидной железы. 76. Перчатки рентгенозащитные. 77. Очки рентгенозащитные. 78. Защита гонад. 79. Фартук защитный. 80. Костюм защитный. 81. Негатоскоп.
Аппарат рентгеновский AXIOM Luminos dRF: I. Блок базовый: 1. Цифровая телеуправляемая система AXIOM Luminos dRF. 2. Консоль управления. 3. Трубка рентгеновская с коллиматором. 4. Генератор рентгеновский. 5. Детектор рентгеновский плоский. 6. Устройство дозы, отображения встроенное. 7. Тележка с монитором "живого" изображения. 8. Клавиатура русская. 9. Инструкция по эксплуатации на русском языке. 10. Кабель силовой экранированный для подключения аппарата. II. Принадлежности: 1. Окно просмотровое. 2. Рубильник общего включения. 3. Выключатель аварийный. 4. Распределитель сетевой. 5. Дополнительная возможность наклона стола по Тренделенбургу. 6. Устройство дистанционной компрессии. 7. Система линейной томографии. 8. Тележка для консоли управления. 9. Консоль управления. 10. Коллиматор с полупрозрачными фильтрами. 11. Генератор рентгеновский для двух рентгеновских трубок. 12. Увеличение мощности генератора до 80 кВт. 13. Специальный стол для консоли управления. 14. DVD для записи рентгеновских видеосцен. 15. Программное обеспечение цифровой субстракционной ангиографии. 16. Программное обеспечение полноформатного отображения позвоночника. 17. Программное обеспечение полноформатного отображения скелета нижних конечностей. 18. Программное обеспечение полноформатного отображения периферических сосудов. 19. Технология сканирования для создания "длинного" изображения. 20. Флюроскопия импульсная со сниженной дозой облучения. 21. Программное обеспечение записи/воспроизведения кинопетли. 22. Устройство для записи CD/DVD дисков. 23. Пошаговое движение стола. 24. Программный пакет DICOM Worklist. 25. Программный пакет вызова архивированных изображений. 26. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки изображений. 27. Программное обеспечение установки коллиматора по последнему кадру. 28. Программное обеспечение установки центрального луча по последнему кадру. 29. Программное обеспечение информационной безопасности. 30. Программный пакет оценки стеноза. 31. Дисплей прямого изображения с установкой на столе. 32. Подвеска потолочная с монитором. 33. Система референсного изображения. 34. Два дисплея (прямое/референсное изображение) с установкой на столе. 35. Два дисплея (прямое/референсное изображение) на тележке. 36. Два дисплея (прямое/референсное изображение) на потолочной подвеске. 37. Дисплей "живого" изображения для пультовой. 38. Два дисплея (прямое/референсное изображение) для пультовой. 39. Устройство переговорное. 40. Педаль переговорного устройства, напольная. 41. Интерфейс инъектора. 42. Защита верхней части тела от облучения. 43. Лампа для операционных. 44. Держатель для головы. 45. Фиксатор для ног. 46. Ремень компрессионный. 47. Держатели для ног. 48. Кассетодержатель. 49. Кассетодержатель боковой. 50. Педаль включения съемки. 51. Матрац пациента. 52. Настенный держатель растра. 53. Принтер для распечатки информации о дозе облучения. 54. Наклейки для печати данных обследования. 55. Шаблон с пятью измерительными полями. 56. Ручки пациента. 57. Ширма защитная съемная. 58. Защита от излучения боковая. 59. Опора для рук. 60. Держатель руки. 61. Держатель инфузионной колбы. 62. Фиксатор детской кювезы. 63. Кювеза, сидячая для детей. 64. Комплект укладок для детей. 65. Держатель укладки для детей. 66. Фиксатор укладки детей. 67. Блок кабельный. 68. Комплект кабелей источника бесперебойного питания. 69. Источник бесперебойного питания. 70. Комплект подключения цифровой системы к источнику бесперебойного питания. 71. DVD-R диски записи медицинских изображений. 72. Компакт-диски CD-R записи медицинских изображений. 73. Вешалка для фартуков. 74. Халат рентгенозащитный. 75. Защита для щитовидной железы. 76. Перчатки рентгенозащитные. 77. Очки рентгенозащитные. 78. Защита гонад. 79. Фартук защитный. 80. Костюм защитный. 81. Негатоскоп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
"Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany