ФСЗ 2007/00571

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00571
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.11.2007 по 25.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00571
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства по уходу за ранами "Пронтосан" (Prontosan) (см. Приложение на 1 листе)
I. Средства по уходу за ранами "Пронтосан" (Prontosan): 1. Раствор для промывания ран "Пронтосан" (Prontosan Irrigation Solution). 2. Гель для ран "Пронтосан" (Prontosan Wound Gel). II. Организация-изготовитель: - Prontomed GmbH, Am Bahndam 70, 32120 Hiddenhausen, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Медикал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария, B. Braun Medical AG, Seesatz, CH-6204 Sempach, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
328730
369180
Адрес
B. Braun Medical AG, Seesatz, CH-6204 Sempach, Switzerland; Prontomed GmbH, Am Bahndam 70, 32120 Hiddenhausen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Средства по уходу за ранами "Пронтосан" (Prontosan)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00571
Дата регистрации МИ
06.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936446
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.190
Вид
309400; 309410
Наименование
Средства по уходу за ранами "Пронтосан" (Prontosan)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00571
Дата регистрации МИ
06.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936446
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2024
Период действия
с 25.04.2024 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.190
Вид
309400; 309410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы