ФСЗ 2007/00558

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00558
Инстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.11.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00558
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы фетальные Sonicaid, модели: TEAM, TEAM Duo, TEAM IP, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 1.5 Мгц. 2. Ультразвуковой датчик 2.0 Мгц. 3. ТОСО - датчик. 4. Защитные мембраны для ТОСО - датчик. 5. Отметчик шевелений плода. 6. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода. 7. Скальп - электроды для прямой ЭКГ плода. 8. Кабель соединительный для измерения внутриматочного давления. 9. Катетер-датчик для измерения внутриматочного давления. 10. Стартовый набор для измерения внутриматочного давления: - катетеры -10 шт. - кабель - 1 шт. 11. Гель для ультразвуковых исследований 12. Термобумага. 13. Кабель пациента ЭКГ матери. 14. Ремни для датчиков. 15. Пряжки для крепления ремней. 16. Ремни для крепления кабеля ЭКГ плода. 17. Комплект соединительных и сетевых кабелей. 18. Система телеметрии (приемник/передатчик). 19. Системный блок FetalCare. 20. Цветной монитор. 21. Лазерный принтер. 22. Модуль печати и анализа Care. 23. Модуль печати и анализа IP TREND. 24. Клавиатура. 25. Устройство "мышь". 26. Программное обеспечение на дисковом носителе. 27. Комплект установочных CD-дисков. 28. RS422 - многопортовый процессор. 29. Однопортовый процессор с источником питания. 30. RS232/RS422 - конвертер с источником питания. 31. Модем для удаленного доступа к системному блоку. 32. Изолирующий трансформатор. 33. Ножная пластина для прямой ЭКГ плода. 34. Детектор/корректор Sonicaid One с элементами питания (2 шт.). 35. Календарь для расчета срока родов. 36. Чехол для детектора/корректора. 37. Устройство для настенного крепления. 38. Устройство для горизонтального крепления. 39. Тележка к фетальному монитору. 40. Руководство пользователя, инструкция по сервисному обслуживанию. 41. Последовательная схема работы на приборе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хантлей Хэлскэа Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huntleigh Healthcare Ltd., Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
"Хантлей Хэлскэа Лтд.", Lion House, Oriental Road Woking, Surrey, GU22, 8AP, Great Britain
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Мониторы фетальные Sonicaid, модели TEAM, TEAM Duo, TEAM IP с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1483
Дата регистрации МИ
27.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.09.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.09.2006 по 06.11.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы