ФСЗ 2007/00538
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00538
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.02.2014 по 13.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00538
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности
1. Гемодиализатор - капиллярное волокно Диацетат Целлюлозы (DC) с площадью поверхности отО,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0;2,1; 2,2 м2. 2. Гемодиализатор - капиллярное волокно Синтетическая Модифицированная Целлюлоза (BIO) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2. 3. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсулфон с низкой пропускной способностью (PL) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2. 3. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсулфон с средней пропускной способность (РМ) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2. 4. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсулфон с высокой пропускной способностью(РН) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2. 5. Гемодиализатор- капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (PSL) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2. 6. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (PSH) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2.
1. Гемодиализатор - капиллярное волокно Диацетат Целлюлозы (DC) с площадью поверхности отО,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0;2,1; 2,2 м2. 2. Гемодиализатор - капиллярное волокно Синтетическая Модифицированная Целлюлоза (BIO) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2. 3. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсулфон с низкой пропускной способностью (PL) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2. 3. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсулфон с средней пропускной способность (РМ) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2. 4. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полиетерсулфон с высокой пропускной способностью(РН) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2. 5. Гемодиализатор- капиллярное волокно Полисулфон с низкой пропускной способностью (PSL) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2. 6. Гемодиализатор - капиллярное волокно Полисулфон с высокой пропускной способностью (PSH) с площадью поверхности от 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2 м2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Ювент Компани
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117042, Россия, г. Москва, Чечерский проезд д.120, пом.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117042, Россия, г. Москва, Чечерский проезд д.120, пом.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Етропал" АД
Страна производителя
Республика Болгария
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Болгария, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, Болгария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Болгария, Дальнее зарубежье, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, Болгария
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, Болгария
Документы
Наименование
Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00538
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921138
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2018
Период действия
с 13.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
252570
Наименование
Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00538
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2007 по 11.04.2008
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Гемодиализатор - капиллярное волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00538
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.04.2008 по 24.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы