ФСЗ 2007/00516
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 12.11.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00516
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Плантограф F-Scan, модели: F-Scan Lite, F-Scan Mobile с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Принимающий блок с интегрированным блоком питания (ZCBD-F-MOBILE-REC). 2. Упаковка перезаряжаемых батарей (ZCBD-F-MOBILE-BAT). 3. Зарядное устройство с кабелем (ZPKG-BAT-CHARGE). 4. Внешний блок питания с кабелем (ZKIT-EXT-POWER-SUP). 5. Интерфейсный блок прибора F-Scan Mobile (ZFSCAN-DATACUFF). 6. Интерфейсный USB кабель 1,8 метра (CAB-USB-2.0). 7. Исследовательский и клинический программный пакет (ZDISK-SOFTWARE). 8. Сенсоры типов F-Scan № (3000) (ZSEN(3000)T1-150). 9. Сенсоры типов F-Scan № (3000)Sport (ZSEN(3000)T1-SPORT). 10. Сенсоры типов F-Scan № (3150)Sport (ZSEN(3150)T1-125). 11. Кабели длиной 1,3 метра (ZCAB-4592-5). 12. Кабели длиной 9 метров (ZFSCAN-CORD). 13. Манжеты "Велкро" для голеностопа (ZSTR-CUFFSTRAP-B). 14. Манжеты "Велкро" для нижней конечности (ZSTR-THIGH-STRAP). 15. Ленты фиксирующие для нижней конечности (ZSTR-MOBILE-CUFF-O). 16. Пояс прибора F-Scan Mobile (ZSTR-BELT-STRAP). 17. Удлиняющая часть для пояса прибора F-Scan Mobile (ZBEL-EXTENSION). 18. Пояс прибора F-Scan (ZBEL-CUFFBELT). 19. Тесьма эластичная (N/A). 20. Стартовый переключатель с кабелем (ZCAB-TRIGGER-ASSY). 21. Синхронизирующий кабель стартового переключателя (ZCAB-SYNC-ASSY). 22. Руководство пользователя (ZMAN-MANUAL). 23. Краткое руководство пользователя. 24. Кейс для переноски прибора (ZCAS-11176A). 25. Маркетинговый комплект (N/A). 26. Интерфейсный блок прибора F-Scan (ZFSCAN-CUFF-REV5/C). 27. Двух портовая интерфейсная PCI плата (ZCBD-SPR-RCVR-4.1). 28. Упаковка для транспортировки сенсоров (ZCAS-TA14181BLK). 29. Интерфейсная PCI плата однопортовая (ZCBD-SPR-RCVR-4.1). 30. Интерфейсный кабель длиной 3 метра (ZFSCAN-CORD-10).
Принадлежности: 1. Принимающий блок с интегрированным блоком питания (ZCBD-F-MOBILE-REC). 2. Упаковка перезаряжаемых батарей (ZCBD-F-MOBILE-BAT). 3. Зарядное устройство с кабелем (ZPKG-BAT-CHARGE). 4. Внешний блок питания с кабелем (ZKIT-EXT-POWER-SUP). 5. Интерфейсный блок прибора F-Scan Mobile (ZFSCAN-DATACUFF). 6. Интерфейсный USB кабель 1,8 метра (CAB-USB-2.0). 7. Исследовательский и клинический программный пакет (ZDISK-SOFTWARE). 8. Сенсоры типов F-Scan № (3000) (ZSEN(3000)T1-150). 9. Сенсоры типов F-Scan № (3000)Sport (ZSEN(3000)T1-SPORT). 10. Сенсоры типов F-Scan № (3150)Sport (ZSEN(3150)T1-125). 11. Кабели длиной 1,3 метра (ZCAB-4592-5). 12. Кабели длиной 9 метров (ZFSCAN-CORD). 13. Манжеты "Велкро" для голеностопа (ZSTR-CUFFSTRAP-B). 14. Манжеты "Велкро" для нижней конечности (ZSTR-THIGH-STRAP). 15. Ленты фиксирующие для нижней конечности (ZSTR-MOBILE-CUFF-O). 16. Пояс прибора F-Scan Mobile (ZSTR-BELT-STRAP). 17. Удлиняющая часть для пояса прибора F-Scan Mobile (ZBEL-EXTENSION). 18. Пояс прибора F-Scan (ZBEL-CUFFBELT). 19. Тесьма эластичная (N/A). 20. Стартовый переключатель с кабелем (ZCAB-TRIGGER-ASSY). 21. Синхронизирующий кабель стартового переключателя (ZCAB-SYNC-ASSY). 22. Руководство пользователя (ZMAN-MANUAL). 23. Краткое руководство пользователя. 24. Кейс для переноски прибора (ZCAS-11176A). 25. Маркетинговый комплект (N/A). 26. Интерфейсный блок прибора F-Scan (ZFSCAN-CUFF-REV5/C). 27. Двух портовая интерфейсная PCI плата (ZCBD-SPR-RCVR-4.1). 28. Упаковка для транспортировки сенсоров (ZCAS-TA14181BLK). 29. Интерфейсная PCI плата однопортовая (ZCBD-SPR-RCVR-4.1). 30. Интерфейсный кабель длиной 3 метра (ZFSCAN-CORD-10).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-медицинская фирма МБН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 105120, г. Москва, 2-ой Сыромятнический пер., д.10, оф.6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tekscan, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
307 West First Street, South Boston, MA 02127-1309
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342460
Адрес
-