ФСЗ 2007/00515
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.10.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00515
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Биометр портативный ультразвуковой OPTIKON, модели: HiScan и Bioline с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Принадлежности: 1. Б-скан рукоятка (12 МГц; 20 МГц; 35 МГц; 50 МГц). 2. Датчик для б-скан рукоятки (35 МГц; 50 МГц). 3. Модуль для высокочастотного расширения 35 - 50 МГц. 4. Соединительный кабель для б-скан рукояток. 5. Рукоятка для биометрии, 10 МГц. 6. А-скан диагностическая рукоятка, 8 Мгц. 7. Иммерсионные б-скан чашки (диам 19 мм; 22 мм; 24 мм). 8. Чашка для иммерсионной биометрии (диам. 14 мм; 18мм). 9. Колпачок для рукоятки контактного УБМ. 10. Чехол для контактного УБМ (25 шт.). 11. Тестер биометрии. 12. Ножная педаль. 13. Адаптер питания, 220 В. 14. Сумка. 15. Троакар набор (23G; 25G). 16. Набор для ввода силикона (1000 сСт; 5000 сСт). 17. Расширитель шеста. II.Стартовый набор: 1. Тюбик с гелем, 250 мл (2шт.) - 3шт. 2. Термобумага (3 рулона) - 3шт.
I.Принадлежности: 1. Б-скан рукоятка (12 МГц; 20 МГц; 35 МГц; 50 МГц). 2. Датчик для б-скан рукоятки (35 МГц; 50 МГц). 3. Модуль для высокочастотного расширения 35 - 50 МГц. 4. Соединительный кабель для б-скан рукояток. 5. Рукоятка для биометрии, 10 МГц. 6. А-скан диагностическая рукоятка, 8 Мгц. 7. Иммерсионные б-скан чашки (диам 19 мм; 22 мм; 24 мм). 8. Чашка для иммерсионной биометрии (диам. 14 мм; 18мм). 9. Колпачок для рукоятки контактного УБМ. 10. Чехол для контактного УБМ (25 шт.). 11. Тестер биометрии. 12. Ножная педаль. 13. Адаптер питания, 220 В. 14. Сумка. 15. Троакар набор (23G; 25G). 16. Набор для ввода силикона (1000 сСт; 5000 сСт). 17. Расширитель шеста. II.Стартовый набор: 1. Тюбик с гелем, 250 мл (2шт.) - 3шт. 2. Термобумага (3 рулона) - 3шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OPTIKON 2000 S.p.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roma (RM) Via del Casale di Settebagni, 13 Cap 00164, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136900
Адрес
-