ФСЗ 2007/00514
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2007 по 19.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00514
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к анализаторам газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1. Пробирки для контроля качества - Quality Control Sample Cups. 2. Пробирки для ежедневной промывки - Daily Cleaner Cups. 3. Пробирки для проб 500 мкл - 500 mkl Sample Cups. 4. Пробирки для проб 2,0 мл - 2,0 ml Sample Cups. 5. Пробки для пробирок с защитой от испарения - Anti-Evaporation Caps. 6. Капилляры к анализаторам EasyLyte - Capillary Adapter Tubes. 7. Набор капилляров к анализаторам EasyBloodGas (капилляры-200 шт., пробки к капиллярам-500 шт., стержни для перемешивания-250 шт., магниты-2 шт.) - EasyBloodGas Capillary Kit. 8. Набор капилляров к анализаторам EasyStat (капилляры-200 шт., пробки к капиллярам-500 шт.) - EasyStat Capillary Kit. 9. Набор адаптеров и капилляров к анализаторам EasyLyte Calcium (капилляры-100 шт., адаптеры-100 шт.) - Capillary Adapter Kit. .
1. Пробирки для контроля качества - Quality Control Sample Cups. 2. Пробирки для ежедневной промывки - Daily Cleaner Cups. 3. Пробирки для проб 500 мкл - 500 mkl Sample Cups. 4. Пробирки для проб 2,0 мл - 2,0 ml Sample Cups. 5. Пробки для пробирок с защитой от испарения - Anti-Evaporation Caps. 6. Капилляры к анализаторам EasyLyte - Capillary Adapter Tubes. 7. Набор капилляров к анализаторам EasyBloodGas (капилляры-200 шт., пробки к капиллярам-500 шт., стержни для перемешивания-250 шт., магниты-2 шт.) - EasyBloodGas Capillary Kit. 8. Набор капилляров к анализаторам EasyStat (капилляры-200 шт., пробки к капиллярам-500 шт.) - EasyStat Capillary Kit. 9. Набор адаптеров и капилляров к анализаторам EasyLyte Calcium (капилляры-100 шт., адаптеры-100 шт.) - Capillary Adapter Kit. .
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медика Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213710
336120
340600
341050
Адрес
-
Наименование
Материалы расходные к анализаторам газов и электролитов крови моделей EasyBloodGas, EasyLyte, EasyLyte Calcium, EasyLyte Plus, EasyStat для лабораторной диагностики in vitro
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00514
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138039
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2025
Период действия
с 19.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
213710; 336120; 340600; 329530; 384160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы