Г004-00110-00/04137358 | ФСЗ 2007/00493
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137358 | ФСЗ 2007/00493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00493
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137358
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зеркала гинекологические по Куско по ТУ РБ 300046934.009-2002
- зеркало гинекологическое по Куско № 1/S; - зеркало гинекологическое по Куско № 2/М; - зеркало гинекологическое по Куско № 3/L; - зеркало гинекологическое по Куско «Юнона» № 1/S; - зеркало гинекологическое по Куско «Юнона» № 2/М; - зеркало гинекологическое по Куско «Юнона» № 3/L.
- зеркало гинекологическое по Куско № 1/S; - зеркало гинекологическое по Куско № 2/М; - зеркало гинекологическое по Куско № 3/L; - зеркало гинекологическое по Куско «Юнона» № 1/S; - зеркало гинекологическое по Куско «Юнона» № 2/М; - зеркало гинекологическое по Куско «Юнона» № 3/L.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЦИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "СИМУРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ЛИНИЯ 18-Я В.О., ДОМ 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩЕНИЕ 19-Н, 2 ЭТАЖ
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО «Медицинское предприятие Симург»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для расширения влагалища и обнажения шейки матки при исследованиях, операциях и других манипуляциях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227960
Адрес
ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
Наименование
Зеркала гинекологические по Куско по ТУ РБ 300046934.009-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00493
Дата регистрации МИ
24.09.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137358
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
Наименование
Зеркала гинекологические по Куско по ТУ РБ 300046934.009-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00493
Дата регистрации МИ
24.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2018
Период действия
с 22.08.2018 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Зеркала гинекологические по Куско по ТУ РБ 300046934.009-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00493
Дата регистрации МИ
24.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2018
Период действия
с 13.06.2018 по 22.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
Наименование
Зеркало гинекологическое по Куско по ТУ РБ 300046934.009-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00493
Дата регистрации МИ
24.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2017
Период действия
с 19.04.2017 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943420
Вид
227960
Файлы
Наименование
Зеркало гинекологическое по Куско по ТУ РБ 300046934.009-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00493
Дата регистрации МИ
24.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2016
Период действия
с 09.06.2016 по 19.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943420
Вид
227960
Файлы
Наименование
Набор изделий для гинекологического однократного применения "Юнона" модификаций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/737
Дата регистрации МИ
24.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.09.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.09.2002 по 15.10.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Зеркало гинекологическое по Куско
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00493
Дата регистрации МИ
24.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2007
Период действия
с 15.10.2007 по 09.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
943420
Вид
227960
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2007
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы