ФСЗ 2007/00465
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2015 по 05.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00465
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями
Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов: 1. Инструмент (катетер) для тромбэктомии -ThromCat Thrombectomy Catheter Device в составе: 1.1.Мешок экстракционный с трубкой - Extraction Bag with line; 1.2. Трубка инфузионная ? Infusate line; 1.3. Адаптер питания ? Main adapter; 1.4. Дозатор ? Control unit; 1.5. Катетер ? Catheter. 2. Инструмент ( катетер) для удаления свежих тромбов - QuickCat Extraction Catheter в составе: 1.1. Удлинительная трубка с запорным клапаном ? Extension line with stopcock; 1.2. Вакуумный шприц ? Vacuum Syringe; 1.3. Катетер ? Catheter; 1.4. Сито ? Sieve.
Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов: 1. Инструмент (катетер) для тромбэктомии -ThromCat Thrombectomy Catheter Device в составе: 1.1.Мешок экстракционный с трубкой - Extraction Bag with line; 1.2. Трубка инфузионная ? Infusate line; 1.3. Адаптер питания ? Main adapter; 1.4. Дозатор ? Control unit; 1.5. Катетер ? Catheter. 2. Инструмент ( катетер) для удаления свежих тромбов - QuickCat Extraction Catheter в составе: 1.1. Удлинительная трубка с запорным клапаном ? Extension line with stopcock; 1.2. Вакуумный шприц ? Vacuum Syringe; 1.3. Катетер ? Catheter; 1.4. Сито ? Sieve.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спектранетикс Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210290
Адрес
Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Документы
Наименование
Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00465
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919887
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2018
Период действия
с 05.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.13.110
Вид
210290
Наименование
Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00465
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2007 по 16.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
210290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы