Г004-00110-00/02911199 | ФСЗ 2007/00434
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911199 | ФСЗ 2007/00434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.12.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00434
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911199
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф СР с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Электрокардиограф CP, варианты исполнения: СР 50, CP 50 Plus, СР 100, СР 200. II. Принадлежности: 1. Кабель пациента европейский, форма наконечника «банан». 2. Кабель пациента европейский, форма наконечника «зажим». 3. Кабель пациента европейский для электрокардиографов. 4. Кабель пациента европейский с вакуумной системой фиксации электродов. 5. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.). 6. Переходники для электродов (1-10 шт.). 7. Адаптеры (1-10 шт.). 8. Электроды одноразовые (1-5 уп.). 9. Электроды периферические (1-4 шт). 10. Электроды грудные (1-6 шт.). 11. Гель для электродов. 12. Опция интерпретации. 13. Опция переноса информации для электрокардиографов. 14. Опция подключения к внешним устройствам. 15. Стартовый набор для подключения к внешним устройствам. 16. Аккумулятрная батарея для электрокардиографов. 17. Тележка для электрокардиографа. 18. Офисная тележка для электрокардиографов. 19. Госпитальная тележка для электрокардиографов. 20. Пылезащитный чехол для электрокардиографов. 21. Флеш-карта памяти. 22. USB кабель для передачи данных (1-3 шт.). 23. Кабель сетевой (1-3 шт.). 24. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.). 25. Кабель оптоволоконный соединительный. 26. Кабель интерфейсный (1-3 шт.). 27. Серийный кабель. 28. Сканер штрихового кода. 29. Термобумага для электрокардиографов в пачках или рулонах (1-50 шт.). 30. Держатель бумаги. 31. Держатель кабеля. 32. Сумка для переноски. 33. Симулятор импульсов ЭКГ. 34. Спирометр серийный для электрокардиографа. 35. Опция спирометрии для электрокардиографа. 36. Зажим для носа спирометрический. 37. Трубка для воздушного потока (1-5 шт.). 38. Датчики воздушного потока (1-200 шт.). 39. Емкость для калибровки. 40. Опция быстрого ознакомления с опцией спирометрии электрокардиографа. 41. Стандартная спирометрическая диаграмма. 42. Вакуумная система фиксации электродов. 43. Спрей для вакуумной системы. 44. Настольное крепление. 45. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.). 46. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор). 47. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы. 48. Устройство перемещения для вакуумной системы. 49. Электроды для вакуумной системы. 50. Зарядное устройство с сетевым кабелем. 51. Инструкция по эксплуатации электрокардиографа. 52. Инструкция по эксплуатации спирометрической опции. 53. Инструкция по эксплуатации электрокардиографа. 54. СD-диск с информацией об электрокардиографах. 55. CD-диск с программным обеспечением (1-3 шт.). 56. Плакат-инструкция для проведения спирометрических тестов. 57. Плакат настенный для ЭКГ. III. Организация-изготовитель: - Welch Allyn Limited (Велч Эллин Лимитед), IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland.
I. Электрокардиограф CP, варианты исполнения: СР 50, CP 50 Plus, СР 100, СР 200. II. Принадлежности: 1. Кабель пациента европейский, форма наконечника «банан». 2. Кабель пациента европейский, форма наконечника «зажим». 3. Кабель пациента европейский для электрокардиографов. 4. Кабель пациента европейский с вакуумной системой фиксации электродов. 5. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.). 6. Переходники для электродов (1-10 шт.). 7. Адаптеры (1-10 шт.). 8. Электроды одноразовые (1-5 уп.). 9. Электроды периферические (1-4 шт). 10. Электроды грудные (1-6 шт.). 11. Гель для электродов. 12. Опция интерпретации. 13. Опция переноса информации для электрокардиографов. 14. Опция подключения к внешним устройствам. 15. Стартовый набор для подключения к внешним устройствам. 16. Аккумулятрная батарея для электрокардиографов. 17. Тележка для электрокардиографа. 18. Офисная тележка для электрокардиографов. 19. Госпитальная тележка для электрокардиографов. 20. Пылезащитный чехол для электрокардиографов. 21. Флеш-карта памяти. 22. USB кабель для передачи данных (1-3 шт.). 23. Кабель сетевой (1-3 шт.). 24. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.). 25. Кабель оптоволоконный соединительный. 26. Кабель интерфейсный (1-3 шт.). 27. Серийный кабель. 28. Сканер штрихового кода. 29. Термобумага для электрокардиографов в пачках или рулонах (1-50 шт.). 30. Держатель бумаги. 31. Держатель кабеля. 32. Сумка для переноски. 33. Симулятор импульсов ЭКГ. 34. Спирометр серийный для электрокардиографа. 35. Опция спирометрии для электрокардиографа. 36. Зажим для носа спирометрический. 37. Трубка для воздушного потока (1-5 шт.). 38. Датчики воздушного потока (1-200 шт.). 39. Емкость для калибровки. 40. Опция быстрого ознакомления с опцией спирометрии электрокардиографа. 41. Стандартная спирометрическая диаграмма. 42. Вакуумная система фиксации электродов. 43. Спрей для вакуумной системы. 44. Настольное крепление. 45. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.). 46. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор). 47. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы. 48. Устройство перемещения для вакуумной системы. 49. Электроды для вакуумной системы. 50. Зарядное устройство с сетевым кабелем. 51. Инструкция по эксплуатации электрокардиографа. 52. Инструкция по эксплуатации спирометрической опции. 53. Инструкция по эксплуатации электрокардиографа. 54. СD-диск с информацией об электрокардиографах. 55. CD-диск с программным обеспечением (1-3 шт.). 56. Плакат-инструкция для проведения спирометрических тестов. 57. Плакат настенный для ЭКГ. III. Организация-изготовитель: - Welch Allyn Limited (Велч Эллин Лимитед), IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Велч Эллин, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
"Велч Эллин, Инк.", IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland; Welch Allyn Limited (Велч Эллин Лимитед), 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA.; "Велч Эллин, Инк.", IDA Business Park, Dublin Road Navan, County Meath, Ireland
Наименование
Электрокардиографы двенадцатиканальные серии СР, модели СР 100 и СР 200 (всех модификаций), для обследования в состоянии покоя, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00434
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2007 по 13.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы