ФСЗ 2007/00432
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00432
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2008 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00432
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей T-MP, T-MP UWM, T-MP UWM AUTOMAT, T-UWM, T-UWM/E, T-MOT, 1110T, 1114T, 1115T, 1116T, 1117T, T4K, Magelan с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Мобильное устройство для подводного массажа T-ARGE к ваннам. 2. Сатураторная установка CO2 Mixer. 3. Душевая кафедра T-ALTER с контрастным душем. 4. Циркулярные души T-NP,T-NP/E. 5. Система управления циркулярного душа T-NP/E. 6. Шланг для ручного подводного массажа. 7. Набор из 5-ти сменных наконечников для шланга ручного подводного массажа. 8. Электронный блок управления с влагозащищенной панелью к ваннам. 9. Установка медицинская душевая. 10. Стульчик пациента. 11. Ступенька. 12. Панель управления. 13. Гидропомпа с защитой от перегрузки. 14. Автоматическая система заполнения. 15. Система защиты гидропомпы от сухого хода. 16. Клапан регулирования давления воды. 17. Термостатический клапан. 18. Мамометр давления воды. 19. Гидросистема, включающая 6 боковых гидрофорсунок. 20. Гидросистема, включающая 8 боковых гидрофорсунок. 21. Гидросистема, включающая 3 спинальные гидрофорсунки. 22. Всасывающая форсунка. 23. Направляющая форсунка. 24. Система для воздушно-пузырькового (жемчужного) массажа. 25. Воздушная помпа для системы воздушно-пузырькового (жемчужного) массажа. 26. Система дезинфекции ванн. 27. Набор электродов для электрогальванических процедур. 28. Система автоматического опорожнения ванн. 29. Лесенка для подъема пациентов в ванну. 30. Поручни для ванн. 31. Подголовник съемный. 32. Стульчик W-NAS. 33. Стульчик WN. 34. Стульчик WR. 35. Сифон для перелива. 36. Сифон для слива. 37. Шланг для душа. 38. Датчик уровня наполнения воды. 39. Водяной фильтр. 40. Сетевой выключатель. 41. Усиленный шланг fi 32 KOLLER. 42. Усиленный шланг fi /20 KOLLER. 43. Усиленный шланг fi /50 KOLLER. 44. Усиленный шланг 12.5 х 3. 45. Усиленный шланг 19.5 х 3. 46. Усиленный шланг 6 х 3. 47. Электроклапан. 48. Гидроклапан 1/2". 49. Гидроклапан 3/4". 50. Тройник 50/50, 90 градусов. 51. Уголок PCV 50. 52. Патрубок PCV диаметром 50мм. 53. Медный патрубок 28/1. 54. Медный патрубок 22. 55. Медный тройник 28. 56. Система повышения давления воды. 57. Смеситель термостатический. 58. Комплект насадок для душей. 59. Насос. 60. Ниппель.
Принадлежности: 1. Мобильное устройство для подводного массажа T-ARGE к ваннам. 2. Сатураторная установка CO2 Mixer. 3. Душевая кафедра T-ALTER с контрастным душем. 4. Циркулярные души T-NP,T-NP/E. 5. Система управления циркулярного душа T-NP/E. 6. Шланг для ручного подводного массажа. 7. Набор из 5-ти сменных наконечников для шланга ручного подводного массажа. 8. Электронный блок управления с влагозащищенной панелью к ваннам. 9. Установка медицинская душевая. 10. Стульчик пациента. 11. Ступенька. 12. Панель управления. 13. Гидропомпа с защитой от перегрузки. 14. Автоматическая система заполнения. 15. Система защиты гидропомпы от сухого хода. 16. Клапан регулирования давления воды. 17. Термостатический клапан. 18. Мамометр давления воды. 19. Гидросистема, включающая 6 боковых гидрофорсунок. 20. Гидросистема, включающая 8 боковых гидрофорсунок. 21. Гидросистема, включающая 3 спинальные гидрофорсунки. 22. Всасывающая форсунка. 23. Направляющая форсунка. 24. Система для воздушно-пузырькового (жемчужного) массажа. 25. Воздушная помпа для системы воздушно-пузырькового (жемчужного) массажа. 26. Система дезинфекции ванн. 27. Набор электродов для электрогальванических процедур. 28. Система автоматического опорожнения ванн. 29. Лесенка для подъема пациентов в ванну. 30. Поручни для ванн. 31. Подголовник съемный. 32. Стульчик W-NAS. 33. Стульчик WN. 34. Стульчик WR. 35. Сифон для перелива. 36. Сифон для слива. 37. Шланг для душа. 38. Датчик уровня наполнения воды. 39. Водяной фильтр. 40. Сетевой выключатель. 41. Усиленный шланг fi 32 KOLLER. 42. Усиленный шланг fi /20 KOLLER. 43. Усиленный шланг fi /50 KOLLER. 44. Усиленный шланг 12.5 х 3. 45. Усиленный шланг 19.5 х 3. 46. Усиленный шланг 6 х 3. 47. Электроклапан. 48. Гидроклапан 1/2". 49. Гидроклапан 3/4". 50. Тройник 50/50, 90 градусов. 51. Уголок PCV 50. 52. Патрубок PCV диаметром 50мм. 53. Медный патрубок 28/1. 54. Медный патрубок 22. 55. Медный тройник 28. 56. Система повышения давления воды. 57. Смеситель термостатический. 58. Комплект насадок для душей. 59. Насос. 60. Ниппель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PHU Technomex Sp. Z o.o.
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
44-100, Gliwice, Ul. Knurowska, 45A, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
PHU Technomex Sp. Z o.o, 44-100, Gliwice, Ul. Knurowska, 45A, Poland
Документы
Наименование
Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей T-MP, T-MP UWM, T-MP UWM AUTOMAT, T-UWM, T-UWM/E, T-MOT, 1110T, 1114T, 1115T, 1116T, 1117T, T4K, Magelan с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00432
Дата регистрации МИ
12.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04400969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
240450
Наименование
Ванны медицинские для гидротерапии и электротерапии, моделей T-MP, T-MP UWM, T-MP UWM AUTOMAT, T-UWM, T-UWM/E, T-MOT, 1110T, 1114T, 1115T, 1116T, 1117T, T4K, Magelan с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00432
Дата регистрации МИ
12.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2007 по 15.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
240450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2008
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы