ФСЗ 2007/00426
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00426
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2007 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00426
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анестезиологическая станция MORPHEUS c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1.LCD монитор респираторный (спирометр). 2.Датчик потока. 3.Монитор пациента DAVID и Neptune с креплением к наркозному аппарату. 4.Монитор ТЕТ . 5Монитор анестезиологических газов RGA AGENT с креплением к наркозному аппарату. 6.Аспиратор трахеальный Venturi. 7.Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 8.Шланги высокого давления для механических газов. 9.О2 датчик. 10.Испаритель для Севофлюрана, Галотана (Фторотана), Этрана, Изофлюрана, Десфлюрана с ключом для заливки. 11.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 12.Группа клапанов по полуоткрытому/полузакрытому контуру по малому потоку (подогреваемая). 13.Стойка для внутривенных инфузий с 2 крючками. 14.Лампа для рабочей полки. 15.Ротаметр кислородный с увлажнителем. 16.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 17.Контуры многоразовые для ручной вентиляции (взрослые и детские). 18.Держатель контура пациента с креплением. 19.Системы удаления газов пассивная и активная. 20.Увлажнитель электронный. 21Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 22.Аппарат анестезиологический ИВЛ VM2000 и 2000/S. 23.Тележка Castor LT. 24.Баллоны для газов (О2,N2O, воздуха) и редуктора к ним. 25Маски лицевые. 26.Натронная известь. 27.Технические кансоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов(LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL-напольный). 28.Аспиратор хирургический и портативный серии DC/ 29.Банка для аспиратора. 30.Пульт ножной для аспиратора. 31.Устройство механического смешивания газов. 32 Дыхательная система. 33.Апарат ИВЛ.
1.LCD монитор респираторный (спирометр). 2.Датчик потока. 3.Монитор пациента DAVID и Neptune с креплением к наркозному аппарату. 4.Монитор ТЕТ . 5Монитор анестезиологических газов RGA AGENT с креплением к наркозному аппарату. 6.Аспиратор трахеальный Venturi. 7.Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 8.Шланги высокого давления для механических газов. 9.О2 датчик. 10.Испаритель для Севофлюрана, Галотана (Фторотана), Этрана, Изофлюрана, Десфлюрана с ключом для заливки. 11.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 12.Группа клапанов по полуоткрытому/полузакрытому контуру по малому потоку (подогреваемая). 13.Стойка для внутривенных инфузий с 2 крючками. 14.Лампа для рабочей полки. 15.Ротаметр кислородный с увлажнителем. 16.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 17.Контуры многоразовые для ручной вентиляции (взрослые и детские). 18.Держатель контура пациента с креплением. 19.Системы удаления газов пассивная и активная. 20.Увлажнитель электронный. 21Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 22.Аппарат анестезиологический ИВЛ VM2000 и 2000/S. 23.Тележка Castor LT. 24.Баллоны для газов (О2,N2O, воздуха) и редуктора к ним. 25Маски лицевые. 26.Натронная известь. 27.Технические кансоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов(LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL-напольный). 28.Аспиратор хирургический и портативный серии DC/ 29.Банка для аспиратора. 30.Пульт ножной для аспиратора. 31.Устройство механического смешивания газов. 32 Дыхательная система. 33.Апарат ИВЛ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 620142, г.Екатеринбург, ул.Сибирский тракт, 1км, д.8, ком.801
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИАРЕ ИНЖЕНИРИНГ ИНТЕРНАЦИОНАЛЬ ГРУП СРЛ" (SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP SRL)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Crespellano, BO, Via Giulio Pastore 18, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
-
Наименование
Анестезиологическая станция MORPHEUS c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00426
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913701
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
276070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы