ФСЗ 2007/00424
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00424
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2007 по 10.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00424
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких "Sirio Baby" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1.Тележка для аппаратов ИВЛ на 5 колесахи с корзиной для принадлежностей. 2.Тележка для аппаратов ИВЛ CASTOR DE LUXE со встроенным медицинским компрессором. 3.Тележка CASTOR LT. 4.Тележка для аппаратов ИВЛ на 4 колесах . 5. Полка для тележки. 6.Корзина для тележки. 7.Крепление для баллона на тележку. 8.Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 9.Увлажнитель электронный с сервоконтролем Vapor. 10.Камера многоразовая для увлажнителя. 11.Шланги для подключения увлажнителя. 12.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 13.Держатель контура пациента с креплением. 14.Контур пациента коаксиальный. 15.Контур пацинта одноразовый с клапаном выдоха взрослый. 16.Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха универсальный. 17.Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха детский / неонатальный . 18.Контур пациента одноразовый с нейбулайзером . 19.Шлем для неинвазивной ИВЛ. 20. Баллоны для газов (О2, N2O, воздуха) и редукторы к ним. 21.Маски лицевые. 22.Батарея внешняя для ИВЛ. 23. Подставка держатель для ИВЛ и 2л. баллона. 24.Сумка для переноски ИВЛ и принадлежностей. 25.Держатель алюминиевый для аппарата ИВЛ с креплением для 2л баллона. 26.Сумка для аппарата ИВЛ и баллононов 2л О2 27.Держатель для быстрой фиксации аппарата ИВЛ. 28.Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 29.Банка для аспиратора. 30. Пульт ножной для аспиратора. 31.Сумка для транспортного варианта аспиратора. 32.Шнур сетевой 220В с преобразователем на 12В. 33.Шнур для питания от бортовой сети автомобиля 12В для портативных ИВЛ. 34.Шланги высокого давления для медицинских газов 35.Технические консоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов (LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL - напольный).
1.Тележка для аппаратов ИВЛ на 5 колесахи с корзиной для принадлежностей. 2.Тележка для аппаратов ИВЛ CASTOR DE LUXE со встроенным медицинским компрессором. 3.Тележка CASTOR LT. 4.Тележка для аппаратов ИВЛ на 4 колесах . 5. Полка для тележки. 6.Корзина для тележки. 7.Крепление для баллона на тележку. 8.Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 9.Увлажнитель электронный с сервоконтролем Vapor. 10.Камера многоразовая для увлажнителя. 11.Шланги для подключения увлажнителя. 12.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 13.Держатель контура пациента с креплением. 14.Контур пациента коаксиальный. 15.Контур пацинта одноразовый с клапаном выдоха взрослый. 16.Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха универсальный. 17.Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха детский / неонатальный . 18.Контур пациента одноразовый с нейбулайзером . 19.Шлем для неинвазивной ИВЛ. 20. Баллоны для газов (О2, N2O, воздуха) и редукторы к ним. 21.Маски лицевые. 22.Батарея внешняя для ИВЛ. 23. Подставка держатель для ИВЛ и 2л. баллона. 24.Сумка для переноски ИВЛ и принадлежностей. 25.Держатель алюминиевый для аппарата ИВЛ с креплением для 2л баллона. 26.Сумка для аппарата ИВЛ и баллононов 2л О2 27.Держатель для быстрой фиксации аппарата ИВЛ. 28.Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 29.Банка для аспиратора. 30. Пульт ножной для аспиратора. 31.Сумка для транспортного варианта аспиратора. 32.Шнур сетевой 220В с преобразователем на 12В. 33.Шнур для питания от бортовой сети автомобиля 12В для портативных ИВЛ. 34.Шланги высокого давления для медицинских газов 35.Технические консоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов (LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL - напольный).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЗАО "Дельрус""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 620142, г.Екатеринбург, ул.Сибирский тракт, 1км, д.8, ком.801
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИАРЕ ИНЖЕНИРИНГ ИНТЕРНАЦИОНАЛЬ ГРУП СРЛ" (SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP SRL)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Crespellano, BO, Via Giulio Pastore 18, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114040
Адрес
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "Sirio Baby" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00424
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917062
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2016
Период действия
с 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
114040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы