Г004-00110-00/02917058 | ФСЗ 2007/00423

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917058 | ФСЗ 2007/00423
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00423
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917058
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких "Sirio S2T" с принадлежностями
1. Тележка для аппаратов ИВЛ на 5 колесах с корзиной для принадлежностей. 2. Тележка для аппаратов ИВЛ CASTOR DE LUXE со встроенным медицинским компрессором. 3. Тележка CASTOR LT. 4. Тележка для аппаратов ИВЛ на 4 колесах. 5. Полка для тележки. 6. Корзина для тележки. 7. Крепление для баллона на тележку. 8. Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 9. Увлажнитель электронный с сервоконтролем Vapor. 10. Камера многоразовая для увлажнителя. 11. Шланги для подключения увлажнителя. 12. Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 13. Держатель контура пациента с креплением. 14. Контур пациента коаксиальный. 15. Контур пациента одноразовый с клапаном выдоха взрослый. 16. Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха универсальный. 17. Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха детский / неонатальный. 18. Шлем для неинвазивной ИВЛ. 19. Баллоны для газов (О2, N2O, воздуха) и редукторы к ним. 20. Маски лицевые. 21. Батарея внешняя для ИВЛ. 22. Подставка держатель для ИВЛ и 2л. баллона. 23. Сумка для переноски ИВЛ и принадлежностей. 24. Держатель алюминиевый для аппарата ИВЛ с креплением для 2л. баллона. 25. Сумка для аппарата ИВЛ и баллонов 2л. О2. 26. Держатель для быстрой фиксации аппарата ИВЛ. 27. Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 28. Аспиратор хирургический и портативный серии DС (12 и 1000). 29. Банка для аспиратора. 30. Пульт ножной для аспиратора. 31. Сумка для транспортного варианта аспиратора. 32. Шнур сетевой 220В с преобразователем на 12В. 33. Шнур для бортового питания от 12В. 34. Шнур для питания от бортовой сети автомобиля 12В для портативных ИВЛ. 35. Шланги высокого давления для медицинских газов. 36. О2 датчик. 37. Ингалятор лекарственных веществ. 38. Фильтры антибактериальные. 39. Технические консоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов (LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL - напольный).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИАРЕ ИНЖИНИРИНГ ИНТЕРНЕШНЛ ГРУП С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274590
Адрес
Via Giulio Pastore 18, Località Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "Sirio S2T" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00423
Дата регистрации МИ
11.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2007 по 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
114040
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы