Г004-00110-00/02917967 | ФСЗ 2007/00422
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917967 | ФСЗ 2007/00422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917967
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями
1. Кабель сетевой.
2. Компьютерный кабель.
3. Крепление.
4. Предохранители (2 шт.).
5. CD с программным обеспечением для передачи данных.
6. Руководство пользователя.
1. Кабель сетевой.
2. Компьютерный кабель.
3. Крепление.
4. Предохранители (2 шт.).
5. CD с программным обеспечением для передачи данных.
6. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guangxi VERYARK Technology Co., Ltd (Гуанси Вериарк Технолоджи Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 9 building, China-Asean Advanced Buisness Park, No. 3 HQ Road, New & High-Tech Industrial Development Zone, Nanning, 530007, P.R. of China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 9 building, China-Asean Advanced Buisness Park, No. 3 HQ Road, New & High-Tech Industrial Development Zone, Nanning, 530007, P.R. of China.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприцевой насос TCI-II (от англ. Target Controlled Infusion, инфузия по целевой концентрации) предназначен для внутривенного введения анестетика с постоянной скоростью. Прибор может применяться в клинической практике при внутривенных
инъекциях, введении анестетиков, контрастных веществ, при лекарственной химиотерапии больных раком и т.п. Шприцевой насос с высокой точностью сохраняет скорость дозирования, обладает достаточным количеством функций и отличается простотой в использовании.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
Guangxi VERYARK Technology Co., Ltd (Гуанси Вериарк Технолоджи Ко., Лтд), No. 9 building, China-Asean Advanced Buisness Park, HQ Road, Nanning New & High-Tech Industrial Development Zone, Nanning, P.R. of China
Наименование
Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00422
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917967
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
229860
Наименование
Насосы инфузионные шприцевые Dixion TСI-II, Dixion TСI-IV, Dixion TСI-VI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00422
Дата регистрации МИ
17.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2007 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
229860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы