Г004-00110-00/05409333 | ФСЗ 2007/00419
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05409333 | ФСЗ 2007/00419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00419
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05409333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экстракорпоральные стерильные контуры кровопроводящих магистралей, модели 2101, 2102, 2103, 2301, 2302, 230301, 230302
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИРИСОФТ - МЕДИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА М, ПОМЕЩ. 15-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА М, ПОМЕЩ. 15-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tianjin Plastics Research Institute Co., Ltd (Тяньцзинь Пластик Ресеч Институт Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24-1, Keda 1 Road, TEDA(Jinnan) Microelectronics Park, Jinnan District, 300350 Tianjin, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24-1, Keda 1 Road, TEDA(Jinnan) Microelectronics Park, Jinnan District, 300350 Tianjin, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для подключения перфузионных блоков и обеспечения экстракорпоральной циркуляции во время кардиохирургических операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115700
Адрес
Tianjin Plastics Research Institute Co., Ltd (Тяньцзинь Пластик Ресеч Институт Ко., Лтд), 445, Huanghe Road, Nankai District, Tianjin, 300110, China
Документы
Наименование
Экстракорпоральные стерильные контуры кровопроводящих магистралей, модели 2101, 2102, 2103, 2301, 2302, 230301, 230302
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00419
Дата регистрации МИ
02.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2007 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
115700
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы