ФСЗ 2007/00404
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2007 по 19.06.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий: 1. Реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 6,5мл. 2. Стандарт для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 1,5мл. 3. Сыворотка крови для высокого уровня контроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 1,0мл. 4. Сыворотка крови для стандартного котроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 1,0мл. 5. Дополнительный реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 25,0мл.
Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий: 1. Реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 6,5мл. 2. Стандарт для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 1,5мл. 3. Сыворотка крови для высокого уровня контроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 1,0мл. 4. Сыворотка крови для стандартного котроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 1,0мл. 5. Дополнительный реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 25,0мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Институт химической физики им. Н.Н. Семенова РАН
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 119991, Москва, ул. Косыгина, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байндинг Сайт Лимитед", Великобритания
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Binding Site Lmited, Building A, Warstock Road Kings Heath, Birmingham, West Midlands, B14 4RT, Unit
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
112700
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2007/00404
Дата регистрации МИ
15.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2009
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
112700