Г004-00110-00/02941665 | ФСЗ 2007/00403
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941665 | ФСЗ 2007/00403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.02.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00403
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941665
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагуляторы хирургические, модели ITC-400D, ITC-300D, ITC-250D, ITC-400PLUS,
ITC-250PLUS, ITC-150PLUS, RF-Magic I, RF-Magic II, MINI COG, мощностью 30 - 400 Вт с принадлежностями
1. Педали управления. 2. Электроды монополярные: 2.1. Игла. 2.2. Крючок. 2.3. Нож. 2.4. Шпатель. 2.5. Шар. 2.6. Петля. 2.7. Пластина. 3. Электроды биполярные: 3.1.Игла. 3.2. Крючок. 3.3. Нож. 3.4. Шпатель. 3.5. Шар. 3.6. Петля. 3.7. Пластина. 4. Электроды нейтральные. 5. Держатели электродов. 6. Щипцы монополярные. 7. Щипцы биполярные. 8. Пинцеты монополярные. 9. Пинцеты биполярные. 10. Зажимы монополярные. 11. Зажимы биполярные. 12. Ножницы монополярные. 13. Ножницы биполярные. 14. Средства абразивные чистящие. 15. Кабели сетевые. 16. Кабели соединительные. 17. Кабели монополярные. 18. Кабели биполярные. 19. Пластины пациента. 20. Рукоятки. 21. Рабочие вставки. 22. Трубки для рабочих вставок. 23. Адаптеры. 24. Шланги. 25. Переходники. 26. Ершики. 27. Ключ универсальный. 28. Редукторы. 29. Баллоны газовые. 30. Тележки приборные. 31. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации принадлежностей.
ITC-250PLUS, ITC-150PLUS, RF-Magic I, RF-Magic II, MINI COG, мощностью 30 - 400 Вт с принадлежностями
1. Педали управления. 2. Электроды монополярные: 2.1. Игла. 2.2. Крючок. 2.3. Нож. 2.4. Шпатель. 2.5. Шар. 2.6. Петля. 2.7. Пластина. 3. Электроды биполярные: 3.1.Игла. 3.2. Крючок. 3.3. Нож. 3.4. Шпатель. 3.5. Шар. 3.6. Петля. 3.7. Пластина. 4. Электроды нейтральные. 5. Держатели электродов. 6. Щипцы монополярные. 7. Щипцы биполярные. 8. Пинцеты монополярные. 9. Пинцеты биполярные. 10. Зажимы монополярные. 11. Зажимы биполярные. 12. Ножницы монополярные. 13. Ножницы биполярные. 14. Средства абразивные чистящие. 15. Кабели сетевые. 16. Кабели соединительные. 17. Кабели монополярные. 18. Кабели биполярные. 19. Пластины пациента. 20. Рукоятки. 21. Рабочие вставки. 22. Трубки для рабочих вставок. 23. Адаптеры. 24. Шланги. 25. Переходники. 26. Ершики. 27. Ключ универсальный. 28. Редукторы. 29. Баллоны газовые. 30. Тележки приборные. 31. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации принадлежностей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АйТиСи Ко., Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , 420-4, Daehwa-dong, Daedeok-gu, Daejeon
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, 420-4, Daehwa-dong, Daedeok-gu, Daejeon
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283010
Адрес
420-4, Daehwa-dong, Daedeok-gu, Daejeon, Korea
Документы
Наименование
Коагуляторы хирургические, модели: ITC-400D, ITC-300D, ITC-250D, ITC-400PLUS, ITC-250PLUS, ITC-150PLUS, RF-Magic I, RF-Magic II, MINI COG, мощностью 30-400 Вт с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00403
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.10.2007 по 06.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
283010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2014
Описание
-
Файлы