ФСЗ 2007/00397
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.10.2007 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00397
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пахиметр, моделей PachPen, AccuPach V с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Батарея литиевая 3.6В. 2. Кейс для транспортировки. 3. Кабель питания. 4. Ультразвуковой датчик 65 МГц. 5. Угловой ультразвуковой датчик 65Мгц. 6. Наконечник ультразвукового датчика. 7. Держатель для датчика. 8. Ножная педаль. 9. Вытяжной шнур. 10. Разъем RS232. 11. Разъем USB. 12. Салфетки - 1 упаковка. 13. Серийный кабель для подключения к принтеру. 14. Инструкция по эксплуатации.
1. Батарея литиевая 3.6В. 2. Кейс для транспортировки. 3. Кабель питания. 4. Ультразвуковой датчик 65 МГц. 5. Угловой ультразвуковой датчик 65Мгц. 6. Наконечник ультразвукового датчика. 7. Держатель для датчика. 8. Ножная педаль. 9. Вытяжной шнур. 10. Разъем RS232. 11. Разъем USB. 12. Салфетки - 1 упаковка. 13. Серийный кабель для подключения к принтеру. 14. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедЛиферант"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 109429, г. Москва, ул. Верхние Поля, д.48А, стр.1.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Accutome, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
263 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127130
Адрес
-
Наименование
Пахиметр, моделей PachPen, AccuPach V с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00397
Дата регистрации МИ
09.10.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918803
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
127130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы