ФСЗ 2007/00394
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 01.10.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00394
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)
1. Гемоглобин (Hemoglobin). 2. Микропротеин (Microprotein). 3. Медь (Copper). 4. CK-MB Контроль (CK-MB Control). 5. Элитрол 2 Абнормальный (Elitrol II Abnormal). 6. Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator). 7. HDL Холестерол калибратор (HDL Cholesterol Calibrator). 8. LDL Холестерол калибратор (LDL Cholesterol Calibrator). 9. Холестерол стандарт (Cholesterol Std). 10. Глюкоза стандарт (Glucose Std). 11. Триглицериды стандарт (Triglycerides Std). 12. Мочевина стандарт (Urea Std). 13. Мочевая кислота стандарт (Uric Acid Std). 14. Креатинин стандарт (Creatinine Std). 15. Микропротеин стандарт (Microprotein Std). 16. Мультикалибратор (Multicalibrator). 17. Сыворотка (стандарт) (I-Normal).
1. Гемоглобин (Hemoglobin). 2. Микропротеин (Microprotein). 3. Медь (Copper). 4. CK-MB Контроль (CK-MB Control). 5. Элитрол 2 Абнормальный (Elitrol II Abnormal). 6. Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator). 7. HDL Холестерол калибратор (HDL Cholesterol Calibrator). 8. LDL Холестерол калибратор (LDL Cholesterol Calibrator). 9. Холестерол стандарт (Cholesterol Std). 10. Глюкоза стандарт (Glucose Std). 11. Триглицериды стандарт (Triglycerides Std). 12. Мочевина стандарт (Urea Std). 13. Мочевая кислота стандарт (Uric Acid Std). 14. Креатинин стандарт (Creatinine Std). 15. Микропротеин стандарт (Microprotein Std). 16. Мультикалибратор (Multicalibrator). 17. Сыворотка (стандарт) (I-Normal).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ООО "ЛАБИКС""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕППИМ С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100300
145650
146090
146150
159650
198810
204600
204930
205120
205520
206430
206450
215440
218920
248930
284620
Адрес
-