ФСЗ 2007/00376
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2007 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00376
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор биохимический "Пикколо Экспресс" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. CD-диск c инструкцией по эксплуатации. 2. DVD-диск с обучающим фильмом на английском языке по работе на биохимическом экспресс-анализаторе "Пикколо Экспресс". 3. Блок питания (MWP 90). 4. Кабель USB. 5. CD-диск с драйвером компании "АБАКСИС". 6. Гарантийная карточка. 7. Набор принадлежностей в комплекте (картонная коробка): - минипипетка серая - 1 шт.; - одноразовые наконечники к минипипетке (96 шт. в упаковке) - 1 упаковка; - термобумага - 1 рулон; - фильтр для вентилятора - 1 шт.; - вкладыш-напоминание о фильтре для вентилятора - 1 шт.
Принадлежности: 1. CD-диск c инструкцией по эксплуатации. 2. DVD-диск с обучающим фильмом на английском языке по работе на биохимическом экспресс-анализаторе "Пикколо Экспресс". 3. Блок питания (MWP 90). 4. Кабель USB. 5. CD-диск с драйвером компании "АБАКСИС". 6. Гарантийная карточка. 7. Набор принадлежностей в комплекте (картонная коробка): - минипипетка серая - 1 шт.; - одноразовые наконечники к минипипетке (96 шт. в упаковке) - 1 упаковка; - термобумага - 1 рулон; - фильтр для вентилятора - 1 шт.; - вкладыш-напоминание о фильтре для вентилятора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Абаксис Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331900
Адрес
Abaxis Inc., 3240, Whipple Road, Union City, California 94587, USA
Документы
Наименование
Экспресс-анализатор биохимический "Пикколо Экспресс" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00376
Дата регистрации МИ
21.09.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04381359
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
331900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы