ФСЗ 2007/00362
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00362
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2018 по 28.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00362
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей
1. Крючок (вид 104650). 2. Клипса (вид 102820). 3. Стержень (вид 245700). 4. Пластина (вид 246140). 5. Шайба (вид 246220). 6. Гайка (вид 246070). 7. Винт (вид 245510). 8. Скоба (вид 107770). 9. Гвоздь (вид 179060). 10. Кольцо (вид 263100). 11. Спица (вид 263900).
1. Крючок (вид 104650). 2. Клипса (вид 102820). 3. Стержень (вид 245700). 4. Пластина (вид 246140). 5. Шайба (вид 246220). 6. Гайка (вид 246070). 7. Винт (вид 245510). 8. Скоба (вид 107770). 9. Гвоздь (вид 179060). 10. Кольцо (вид 263100). 11. Спица (вид 263900).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Трома, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, LLC, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102820
104650
245510
245700
246070
246140
263100
263900
107770
179060
246220
Адрес
1. Biomet Trauma, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, 46581, USA.
2. Mediliant SA, Rue Girardet 29, Le Locle, CH 2400, Switzerland.
3. Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France.
4. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China.
5. Microware Precision Co., Ltd., No. 12, Keyuan 2nd Rd., Situn District, Taichung City, Taiwan.
Наименование
Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00362
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2026
Период действия
с 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
102820; 104650; 245510; 245700; 246070; 246140; 263100; 263900; 107770; 179060; 246220
Наименование
Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00362
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
102820; 104650; 245510; 245700; 246070; 246140; 263100; 263900; 107770; 179060; 246220
Наименование
Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00362
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 28.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
102820; 104650; 245510; 245700; 246070; 246140; 263100; 263900; 107770; 179060; 246220
Наименование
Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00362
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
245510; 245700; 245970; 246070; 246140; 329870; 107770; 246220
Наименование
Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00362
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 05.12.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
Наименование
Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00362
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 11.10.2007 по 05.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы