ФСЗ 2007/00358
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.08.2017 по 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00358
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями
Принадлежности: 1. Разъём блокиратора двери (N21901). 2. Педаль (E05401). 3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050). 4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096). 5. Устройство для зачистки световода (070001049). 6. Устройство для обрезки световода (070001050). 7. Держатель для световода и насадки (N50001). 8. Насадка рабочая (N10101). 9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A). 10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A). 11. Канюля прямая 200мм (04300019A). 12. Канюля прямая 250мм (04300020A). 13. Вода бидистиллированная (030401002). 14. Воронка (050700011). 15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001). 16. Предохранители 5x20AT (020900066). 17. Кейс для аппарата (070400007). 18. Эмблемы безопасности, 9 шт. 19. Держатель световолокна (04244070А). 20. Втулка для световолокна (04244074А).
Принадлежности: 1. Разъём блокиратора двери (N21901). 2. Педаль (E05401). 3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050). 4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096). 5. Устройство для зачистки световода (070001049). 6. Устройство для обрезки световода (070001050). 7. Держатель для световода и насадки (N50001). 8. Насадка рабочая (N10101). 9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A). 10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A). 11. Канюля прямая 200мм (04300019A). 12. Канюля прямая 250мм (04300020A). 13. Вода бидистиллированная (030401002). 14. Воронка (050700011). 15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001). 16. Предохранители 5x20AT (020900066). 17. Кейс для аппарата (070400007). 18. Эмблемы безопасности, 9 шт. 19. Держатель световолокна (04244070А). 20. Втулка для световолокна (04244074А).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дека Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189990
Адрес
DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
Наименование
Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00358
Дата регистрации МИ
21.09.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931390
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2026
Период действия
с 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
189990
Наименование
Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00358
Дата регистрации МИ
21.09.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931390
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2022
Период действия
с 23.08.2022 по 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
189990
Наименование
Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00358
Дата регистрации МИ
21.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2007 по 28.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
189990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы