Г004-00110-00/02925458 | ФСЗ 2007/00345
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925458 | ФСЗ 2007/00345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00345
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925458
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями
1. Тележка. 2. Устройство искусственной вентиляции. 3. Набор шлангов (контур пациента). 4. Матрац. 5. Датчик температурный (упаковка 5 шт.). 6. Аккумулятор 12В. 7. Адаптер DC с кабелем. 8. Воздушный фильтр. 9. Держатель для капельницы. 10. Флоуметр. 11. Бронхоотсос. 12. Датчик О2. 13. Анализатор концентрации О2. 14. Шланги подключения О2 и Air. 15. Баллон О2. 16. Ящик для принадлежностей.
1. Тележка. 2. Устройство искусственной вентиляции. 3. Набор шлангов (контур пациента). 4. Матрац. 5. Датчик температурный (упаковка 5 шт.). 6. Аккумулятор 12В. 7. Адаптер DC с кабелем. 8. Воздушный фильтр. 9. Держатель для капельницы. 10. Флоуметр. 11. Бронхоотсос. 12. Датчик О2. 13. Анализатор концентрации О2. 14. Шланги подключения О2 и Air. 15. Баллон О2. 16. Ящик для принадлежностей.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, этаж 12, помещ. LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегер Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274550
Адрес
Drаеger Medical Systems, Inc., 3135 Quarry Road, Telford, PA 18969, USA
Наименование
Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00345
Дата регистрации МИ
18.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.07.2016
Период действия
с 21.07.2016 по 19.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
274550
Наименование
Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели: "TI 500 Isolette", "TI 500 Globe - Trotter" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/36
Дата регистрации МИ
18.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.01.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.01.2006 по 18.09.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Инкубаторы транспортные для новорожденных, модели TI 500 Isolette, TI 500 Globe-Trotter с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00345
Дата регистрации МИ
18.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.09.2007 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
274550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы