Г004-00110-00/02917943 | ФСЗ 2007/00340
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917943 | ФСЗ 2007/00340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00340
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917943
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модели С-186-TS, 1186 с принадлежностями
Основной блок инкубаторов моделей C-186-TS, 1186: 1. Блок управления извлекаемый. 2. Дисплей жидкокристаллический. 3. Сервоконтроль температуры кожи, воздуха, влажности, кислорода. 4. Увлажнитель 5. Лоток выдвижной для рентгеновской кассеты. 6. Купол инкубатора с двойными стенками. 7. Порты овальные и ирисовые. 8. Втулки изолирующие для трубок и кабелей. 9. Устройство открытия портов "нежное прикосновение". 10. Индикатор светодиодный контроля температуры воздуха и кожи. Принадлежности: 1. Стенд инкубатора с 4-мя колесами. 2. Весы неонатальные. 3. Матрац. 4. Два ящика выдвижных для принадлежностей. 5. Стойка вертикальная для внутривенных инфузий. 6. Полка поворотная. 7. Фильтр воздушный. 8. Чехол для матраца. 9. Датчик температурный. 10. Шлем акриловый с кислородным клапаном. 11. Кислородная палатка. 12. Лампа фототерапии. 13. Держатель для шлангов аппарата ИВЛ. 14. Лоток для рентгеновской кассеты. 15. Комплект бамперов. 16. Датчик кислорода. 17. Фильтр кислородный. 18. Наклейки для температурного датчика. 19. Подушка неонатальная. 20. Модуль сервоконтроля кислорода. 21. Пульсоксиметр. 22. Датчик Y-образный неонатальный пульсоксиметрический многоразовый в наборе. 23. Резервуар увлажнителя. 24. Датчик SpO2 неонатальный многоразовый Oximax. 25. Кабель удлинительный к датчику Oximax. 26. Лента фиксирующая для датчика.
Основной блок инкубаторов моделей C-186-TS, 1186: 1. Блок управления извлекаемый. 2. Дисплей жидкокристаллический. 3. Сервоконтроль температуры кожи, воздуха, влажности, кислорода. 4. Увлажнитель 5. Лоток выдвижной для рентгеновской кассеты. 6. Купол инкубатора с двойными стенками. 7. Порты овальные и ирисовые. 8. Втулки изолирующие для трубок и кабелей. 9. Устройство открытия портов "нежное прикосновение". 10. Индикатор светодиодный контроля температуры воздуха и кожи. Принадлежности: 1. Стенд инкубатора с 4-мя колесами. 2. Весы неонатальные. 3. Матрац. 4. Два ящика выдвижных для принадлежностей. 5. Стойка вертикальная для внутривенных инфузий. 6. Полка поворотная. 7. Фильтр воздушный. 8. Чехол для матраца. 9. Датчик температурный. 10. Шлем акриловый с кислородным клапаном. 11. Кислородная палатка. 12. Лампа фототерапии. 13. Держатель для шлангов аппарата ИВЛ. 14. Лоток для рентгеновской кассеты. 15. Комплект бамперов. 16. Датчик кислорода. 17. Фильтр кислородный. 18. Наклейки для температурного датчика. 19. Подушка неонатальная. 20. Модуль сервоконтроля кислорода. 21. Пульсоксиметр. 22. Датчик Y-образный неонатальный пульсоксиметрический многоразовый в наборе. 23. Резервуар увлажнителя. 24. Датчик SpO2 неонатальный многоразовый Oximax. 25. Кабель удлинительный к датчику Oximax. 26. Лента фиксирующая для датчика.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФАНЕМ ЛТДА"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, Carandiru, Sao Paolo, CEP 02033-020, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790, Carandiru, Sao Paolo, CEP 02033-020, Brazil
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186 - Cumbica, Guarulhos - SP, CEP 07222-050, Brazil
Наименование
Инкубаторы реанимационные для новорожденных и детей модели С-186-TS, 1186 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00340
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2007 по 28.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
157920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы