Г004-00110-00/02924420 | ФСЗ 2007/00339
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924420 | ФСЗ 2007/00339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00339
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924420
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Моторы стоматологические K-ERGOgrip модели: K-ERGOgrip Anlage TLC Knee 4944/4955, K-ERGOgrip Anlage TLC Fuss 4944/4956, K-ERGOgrip Anlage TLC Table 4944/4957
в комплектации: Мотор стоматологический, модель K-ERGOgrip Anlage TLC Knee 4944/4955: 1. Мотор стоматологический с блоком управления коленным (K-ERGOgrip Anlage TLC Knee 4944/4955). 2. Блок управления коленный для мотора стоматологического (Kniesteuergerat K control TLC 4955). 3. Подставка для наконечника (Handpiece Tray). 4. Наконечник стоматологический (K-ERGOgrip Handpiece 4944). 5. Провод сетевой (Mains line 230 V). Мотор стоматологический, модель K-ERGOgrip Anlage TLC Table 4944/4957: 1. Мотор стоматологический с блоком управления настольным (K-ERGOgrip Anlage TLC Table 4944/4957). 2. Блок управления настольный для мотора стоматологического (Bench K Control TLC 4957). 3. Подставка для наконечника (Handpiece Tray). 4. Наконечник стоматологический (K-ERGOgrip Handpiece 4944). 5. Переключатель педальный (Footswitch EWL 4620). 6. Провод сетевой (Mains line 230 V). Мотор стоматологический, модель K-ERGOgrip Anlage TLC Fuss 4944/4956: 1. Мотор стоматологический с блоком управления ножным (K-ERGOgrip Anlage TLC Fuss 4944/4956). 2. Блок управления ножной для мотора стоматологического (Foot K Control TLC 4956). 3. Подставка для наконечника (Handpiece Tray). 4. Наконечник стоматологический (K-ERGOgrip Handpiece 4944). 5. Провод сетевой (Mains line 230 V).
в комплектации: Мотор стоматологический, модель K-ERGOgrip Anlage TLC Knee 4944/4955: 1. Мотор стоматологический с блоком управления коленным (K-ERGOgrip Anlage TLC Knee 4944/4955). 2. Блок управления коленный для мотора стоматологического (Kniesteuergerat K control TLC 4955). 3. Подставка для наконечника (Handpiece Tray). 4. Наконечник стоматологический (K-ERGOgrip Handpiece 4944). 5. Провод сетевой (Mains line 230 V). Мотор стоматологический, модель K-ERGOgrip Anlage TLC Table 4944/4957: 1. Мотор стоматологический с блоком управления настольным (K-ERGOgrip Anlage TLC Table 4944/4957). 2. Блок управления настольный для мотора стоматологического (Bench K Control TLC 4957). 3. Подставка для наконечника (Handpiece Tray). 4. Наконечник стоматологический (K-ERGOgrip Handpiece 4944). 5. Переключатель педальный (Footswitch EWL 4620). 6. Провод сетевой (Mains line 230 V). Мотор стоматологический, модель K-ERGOgrip Anlage TLC Fuss 4944/4956: 1. Мотор стоматологический с блоком управления ножным (K-ERGOgrip Anlage TLC Fuss 4944/4956). 2. Блок управления ножной для мотора стоматологического (Foot K Control TLC 4956). 3. Подставка для наконечника (Handpiece Tray). 4. Наконечник стоматологический (K-ERGOgrip Handpiece 4944). 5. Провод сетевой (Mains line 230 V).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, этаж 20, ком. 33-42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, этаж 20, ком. 33-42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КаВо Дентал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП
943130
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120640
Адрес
KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany; KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany
Наименование
Моторы стоматологические K-ERGOgrip модели: K-ERGOgrip Anlage TLC Knee 4944/4955, K-ERGOgrip Anlage TLC Fuss 4944/4956, K-ERGOgrip Anlage TLC Table 4944/4957
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00339
Дата регистрации МИ
21.09.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2021
Период действия
с 18.05.2021 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943130/32.50.11.110
Вид
120640
Наименование
Моторы стоматологические K-ERGOgrip модели: K-ERGOgrip Anlage TLC Knee 4944/4955, K-ERGOgrip Anlage TLC Fuss 4944/4956, K-ERGOgrip Anlage TLC Table 4944/4957
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00339
Дата регистрации МИ
21.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2015
Период действия
с 21.08.2015 по 18.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
120640
Наименование
Моторы стоматологические K-ERGOgrip модели: K-ERGOgrip Anlage TLC Knee 4944/4955, K-ERGOgrip Anlage TLC Fuss 4944/4956, K-ERGOgrip Anlage TLC Table 4944/4957 в комплектации (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00339
Дата регистрации МИ
21.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2007 по 21.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
943130
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы