Г004-00110-00/02519256 | ФСЗ 2007/00332
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02519256 | ФСЗ 2007/00332
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00332
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02519256
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол общехирургический ОМ-Дельта
Стол общехирургический ОМ-Дельта:
модели:
- ОМ-Дельта-01;
- ОМ-Дельта-02.
Стол общехирургический ОМ-Дельта:
модели:
- ОМ-Дельта-01;
- ОМ-Дельта-02.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Мединдустрия Сервис»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для размещения и обеспечения оптимального положения пациента при проведении операций в общей хирургии в медицинских учреждениях. В совокупности с дополнительными комплектами приспособлений может использоваться в специальных областях хирургии (ортопедии, травматологии, нейрохирургии, урологии, гинекологии, отоларингологии и офтальмологии).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
ООО «Мединдустрия Сервис», 223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Стол общехирургический ОМ-Дельта
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00332
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02519256
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2025
Период действия
с 27.06.2025 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162400
Наименование
Стол общехирургический ОМ-Дельта
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00332
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2020
Период действия
с 06.04.2020 по 27.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Стол общехирургический ОМ-Дельта
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00332
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2017
Период действия
с 15.06.2017 по 06.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162400
Наименование
Стол общехирургический ОМ-Дельта, модели: ОМ-Дельта 01, ОМ-Дельта 02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00332
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 15.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162400
Наименование
Стол общехирургический ОМ-Дельта, модели: ОМ-Дельта 01, ОМ-Дельта 02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00332
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2012
Период действия
с 05.09.2012 по 11.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
-
Наименование
Стол общехирургический ОМ-Дельта, модели: ОМ-Дельта 01, ОМ-Дельта 02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00332
Дата регистрации МИ
18.09.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2007 по 05.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы