ФСЗ 2007/00328

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00328
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2007 по 31.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00328
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Комплект штуцеров для газа. 2. Набор трубок для высокого давления. 3. Набор трубок для кислорода и воздуха. 4. Набор трубок для взрослых пациентов. 5. Зажимы для кислорода и воздуха. 6. Трубки пациента. 7. Комплект трубок для измерения метаболизма и объема выдоха. 8. Рельсы для принадлежностей. 9. Кислородный датчик. 10 .Распылитель медикаментов. 11. Фильтр воздуха. 12. Тестовые легкие и мешки. 13. Трубка эвакуации с адаптером прерывания тревоги. 14. Сервисные комплекты на 6 и12 месяцев. 15. Кронштейн для дополнительных устройств. 16. Контур пациента педиатрический. 17. Контур пациента взрослый. 18. Фильтр одноразовый. 19. Ресускитатор. 20. Водоотделитель. 21. Абсорбер СО2 c абсорбентом (в канистрах). 22. Переходник Key Filler. 23. Испарители Aladin, Aladin 2, ТЕС 5, ТЕС 6, ТЕС 7. 24. Маски наркозные (маленькие, средние, большие). 25. Кассеты с абсорбером, одноразовые. 26. Канистра для абсорбера. 27. Набор переходников для газов. 28. Блок пациента. 29. Увлажнитель. 30. Медицинский воздушный компрессор. 31. Блок вентиляции легких. 32. Абсорбер. 33. Мех наркозный. 34. Дисплей управления. 35. Дисплей блока вентиляции легких, дополнительный. 36. Рельсы для принадлежностей. 37. Распылитель медикаментов. 38. Тройной фильтр для воздуха. 39. Тестовые легкие и мешки. 40. Комплекты сервисные для обслуживания аппарата. 41. Увлажнители одноразовые (комплект). 42. Фильтр микробный одноразовый. 43. Устройство управления потоком выпуска газов (флоуметр). 44. Плата печатная с электронными элементами (специальная). 45. Кронштейн для дополнительных устройств. 46. Трубка эвакуации с адаптером прерывания тревоги. 47. Комплект трубок для измерения метаболизма и объема выдоха. 48. Клапан выдоха. 49. Смеситель дыхательных газов. 50. Манометры. 51. Адаптеры к контуру пациента. 52. Держатель контура пациента. 53. Лампа подсветки. 54. Датчик потока. 55. Линия измерения давления. 56. Баллон кислородный, баллон для закиси азота. 57. Тележка для наркозно-дыхательного аппарата с ящиками или без. 58. Монитор для ведения анестезиологической карты пациента с креплением и программное обеспечение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Обществу с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., д. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Датекс-Охмеда Инк." (DATEX-OHMEDA, INC.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3030 OHMEDA DR., MADISON, WI 53718-6704, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00328
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916374
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00328
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916374
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия
с 31.05.2016 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
276070
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы