ФСЗ 2007/00315

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00315
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.09.2007 по 07.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00315
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система мобильная хирургическая рентгеновская Dixion CYBERBLOC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Штатив CYBERBLOC; 2. Штатив CYBERBLOC R; 3. Штатив CYBERBLOC Rk; 4. Штатив CYBERBLOC 5Rk; 5. Штатив CYBERBLOC AF; 6. Штатив CYBERBLOC AR; 7. Система получения и обработки изображения SBFM 76/1; 8. Система получения и обработки изображения SBFM 76/110; 9. Система получения и обработки изображения SBFM 78/330; 10. Система получения и обработки изображения SBFM 78/2700; 11. Система получения и обработки изображения DIP240S; 12. Система получения и обработки изображения DIP240HD; 13. Система получения и обработки изображения DIP240A; 14. Система получения и обработки изображения VP-1000; 15. Рабочая станция получения и обработки изображения HIRIS ack; 16. Рабочая станция получения и обработки изображения Cyberdic; 17. Стол для кардиоваскулярных исследований; 18. Видеопринтер; 19. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества; 20. Кассетодержатель 24х30 см; 21. Ножной выключатель (одна педаль); 22. Ножной выключатель (три педали); 23. Ножной выключатель (четыре педали); 24. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов; 25. Специализированный монохромный ЖК-монитор 19 дюймов; 26. Мобильный держатель для мониторов; 27. Система дистанционного управления на ИК лучах; 28. Ирисовый и шторковый коллиматор; 29. Устройство для лазерного наведения; 30. Устройство для измерения дозы; 31. Набор чехлов; 32. Интерфейс DICOM 3.0; 33. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков; 34. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов); 35. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов); 36. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом; 37. Рентгеновская трубка с неподвижным анодом; 38. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Обществу с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125422, Москва, Тимирязевская ул., д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПРИМАКС Интернейшенл" (PRIMAX International)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система мобильная хирургическая рентгеновская Dixion CYBERBLOC с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00315
Дата регистрации МИ
17.09.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917865
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2017
Период действия
с 07.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
209270
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы