ФСЗ 2007/00293

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00293
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2010 по 15.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00293
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Иглы медицинские, варианты исполнения: I. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican). 2. Иглы пункционные «Стерикан Блант» (Sterican Blunt). 3. Иглы пункционные по Сельдингеру «Интрадин» (Intradyn). 4. Иглы пункционные «Нидл-Про» (Needle-Pro) с защитным устройством. II. Иглы дентальные, варианты исполнения: 1. Иглы дентальные «Стерикан Z» (Sterican Z). III. Иглы аспирационные, варианты исполнения: 1. Иглы аспирационные (Aspiration needles) без фильтра тонкой очистки. 2. Иглы аспирационные (Aspiration needles) с фильтром тонкой очистки. IV. Организации-изготовители: - B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia; - B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany; - Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland; - B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., 2-38-16, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0033, Japan; - B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd. Tochigi Factory - Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 328-0101, Japan; - B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France; - Almo Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany; - B. Braun Medical AG, Hauptstraße 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland; - Smiths Medical ASD, Inc., 10 Bowman Drive, Keene, NH 03431, USA; - Misawa Medical Industry Co., Ltd., 7-17-6 Hirai, Edogawa-ku, Tokyo, 132-0035, Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
101380
121640
309510
330560
Адрес
B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France; B. Braun Medical S.A.S., Almo Erzeugnisse Erwin Busch GmbH, Grosse Allee 84, 34454 Bad Arolsen, Germany; Misawa Medical Industry Co., Ltd., 7-17-6 Hirai, Edogawa-ku, Tokyo, 132-0035, Japan.; Smiths Medical ASD, Inc., Inc., 10 Bowman Drive, Keene, NH 03431, USA;; B.Braun Aesculap Japan Co, Tochigi Factory - Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 328-0101, Japan;; B.Braun Aesculap Japan Co., Ltd., 2-38-16, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, 113-0033, Japan;; B. Braun Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland; B. Braun Medical AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany; B. Braun Medical AG, Hauptstraße 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland;
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Иглы медицинские
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00293
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938962
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.04.2025
Период действия
с 15.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
101380; 121640; 309510; 330560
Наименование
Одноразовые иглы для инъекций мод. СТЕРИКАН
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/180
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.1998 по 24.12.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Иглы инъекционные СТЕРИКАН
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/1034
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2002 по 17.09.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Иглы инъекционные «СТЕРИКАН» (Sterican)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00293
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.09.2007 по 24.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
101380; 121640; 309510; 330560
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы