Г004-00110-00/03973078 | ФСЗ 2007/00264
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03973078 | ФСЗ 2007/00264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00264
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03973078
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek)с принадлежностями
Принадлежности:
1. Упаковка канюль (Cannula Set).
2. Упаковка трубок для насосов (Pump Tube Set).
3. Шнур электропитания.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Упаковка канюль (Cannula Set).
2. Упаковка трубок для насосов (Pump Tube Set).
3. Шнур электропитания.
4. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, УЛ. ДУБИНИНСКАЯ, Д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для диагностики IN VITRO, аппарат предназначен для автоматического окрашивания гематологических микроскопических препаратов для их последующей обработки на гематологических анализаторах. Автономный высокоточный инструмент позволяет принимать, передавать, фиксировать, окрашивать и выдавать мазки-препараты из плазмы, которые распределяются на предметных стеклах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Chapel Lane Swords, Со. , Dublin, Ireland
Документы
Наименование
"Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek) c принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)"
(см. Приложение на 1 листе)"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00264
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2007 по 26.11.2007
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Наименование
Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek)с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00264
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 26.11.2007 по 01.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
Наименование
Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek)с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00264
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 01.08.2008 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
248600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы