Г004-00110-00/02919712 | ФСЗ 2007/00256
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919712 | ФСЗ 2007/00256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919712
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиографы с принадлежностями
модели: Kenz ECG-108 (вид 210160), Kenz ECG-110 (вид 210160), Kenz-Cardico 302 (вид 269170), Kenz-Cardico 1210 (вид 269170), Kenz-Cardico 1207 (вид 269170), Kenz-Cardico 1211(вид 269170). Принадлежности: 1. Кабель пациента. 2. Клипсы электродные на конечности. 3. Электроды грудные (груши). 4. Кабель сетевой. 5. Кабель заземления. 6. Электроды одноразовые. 7. Переходники-аллигаторы для одноразовых электродов. 8. Сумка для принадлежностей. 9. Сумка для транспортировки. 10. Программное обеспечение для архивации на ПК ECG Data Viewer CVS-01/02. 11. Кабель для связи с персональным компьютером. 12. Батарея аккумуляторная. 13. Термобумага (стартовый набор). 14. Гель электродный (стартовый набор).
модели: Kenz ECG-108 (вид 210160), Kenz ECG-110 (вид 210160), Kenz-Cardico 302 (вид 269170), Kenz-Cardico 1210 (вид 269170), Kenz-Cardico 1207 (вид 269170), Kenz-Cardico 1211(вид 269170). Принадлежности: 1. Кабель пациента. 2. Клипсы электродные на конечности. 3. Электроды грудные (груши). 4. Кабель сетевой. 5. Кабель заземления. 6. Электроды одноразовые. 7. Переходники-аллигаторы для одноразовых электродов. 8. Сумка для принадлежностей. 9. Сумка для транспортировки. 10. Программное обеспечение для архивации на ПК ECG Data Viewer CVS-01/02. 11. Кабель для связи с персональным компьютером. 12. Батарея аккумуляторная. 13. Термобумага (стартовый набор). 14. Гель электродный (стартовый набор).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Проджект Трейд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8, помещение XI, эт. 6, ком. 2-11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сузукен Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210160
269170
Адрес
Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Наименование
Электрокардиографы, модели: Kenz ECG-108, Kenz ECG-110, Kenz-Cardico 302, Kenz-Cardico 1210, Kenz-Cardico 1207, Kenz-Cardico 1211 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00256
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2013
Период действия
с 09.07.2013 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
210160; 269170
Наименование
Электрокардиографы, модели: Kenz ECG-108, Kenz ECG-110, Kenz-Cardico 302, Kenz-Cardico1210, Kenz-Cardico 1207, Kenz-Cardico 1211 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00256
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2007 по 09.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
269170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2013
Описание
В связи с изменением юридического адреса организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы