ФСЗ 2007/00243
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.08.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00243
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные Dentstal (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический пломбировочный гибридный композиционный светового отверждения "Very Best" в составе: 1. 7 шприцов со светоотверждаемым материалом разных оттенков по 4,5 г. 2. Бондинговая система - 1 флакон 7,5 мл. 3. Гель для протравки - 1 флакон 7,5 мл. 4. Блокнот бумаги для замешивания. 5. Кисточки. 6. Держатели для кисточек 25 шт. 7. Инструкция. II. Материал стоматологический пломбировочный химического отверждения "NNB Best" в составе: 1. Паста катализатор 15 г. 2. Паста базовая 15 г. 3. Бондинговая система - 1 флакон 3,5 мл. 4. Гель для протравки - 1 флакон 7,5 мл. 5. Блокнот бумаги для замешивания. 6. Шпатели пластиковые для замешивания. 7. Инструкция. III. Материал стоматологический пломбировочный стеклоиономерный "King Glass" в составе: 1. Цемент в стеклянном флаконе 18 г. 2. Жидкость для замешивания в стеклянном флаконе 17,5 г. 3. Мерная ложка. 4. Блокнот бумаги для замешивания. 5 Инструкция.
I. Материал стоматологический пломбировочный гибридный композиционный светового отверждения "Very Best" в составе: 1. 7 шприцов со светоотверждаемым материалом разных оттенков по 4,5 г. 2. Бондинговая система - 1 флакон 7,5 мл. 3. Гель для протравки - 1 флакон 7,5 мл. 4. Блокнот бумаги для замешивания. 5. Кисточки. 6. Держатели для кисточек 25 шт. 7. Инструкция. II. Материал стоматологический пломбировочный химического отверждения "NNB Best" в составе: 1. Паста катализатор 15 г. 2. Паста базовая 15 г. 3. Бондинговая система - 1 флакон 3,5 мл. 4. Гель для протравки - 1 флакон 7,5 мл. 5. Блокнот бумаги для замешивания. 6. Шпатели пластиковые для замешивания. 7. Инструкция. III. Материал стоматологический пломбировочный стеклоиономерный "King Glass" в составе: 1. Цемент в стеклянном флаконе 18 г. 2. Жидкость для замешивания в стеклянном флаконе 17,5 г. 3. Мерная ложка. 4. Блокнот бумаги для замешивания. 5 Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Прайм Дентал Манюфэкчарин Инк." (Prime dental manufacturing Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3735 West Belmont Avenue-Chicago
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
270460
Адрес
Прайм Дентал Менюфекчеринг, Инк., 3735 W Belmont Ave Chicago, IL 60618 USA
Документы