ФСЗ 2007/00225
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 17.08.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00225
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "SARANO" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "Sarano" (базовый состав): 1. Основной блок на колесах с двумя разъемами, или с тремя разъемами. 2. Монитор. 3. Шнур питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Защитный чехол. 6. Держатели датчиков. 7. Предохранительный резистор (плавкая вставка). II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные 2,5-5,0 МГц/57R; 2,0 -5,5 МГц/57R; 2,0-5,0 МГц/40R. 2. Датчики линейные 3,0-5,5 МГц/75мм; 5,0-10,0 МГц/67мм; 6,0-12,0 МГц/37мм; 8,0-15,0 МГц/37мм. 3. Датчики микроконвексные 2,5-5,0 МГц/13R; 3,5-6,0 МГц/13R; 4,0-8,0 МГц/11R. 4. Датчик трансвагинальный 4,0-8,0 МГц/11R, 196 град. 5. Датчик внутриполостной 4,0-8,0 МГц /11R, 163 град. 6. Датчик трансректальный 4,0-8,0 МГц/10R. 7. Блок для подключения третьего датчика. 8. Датчик наружный для получения 4D (объемных) изображений. 9. Датчик полостной для получения 4D (объемных) изображений. 10. Блок для выполнения режима 4D (реконструкции) с программным обеспечением. 11. Блок подключения датчика 4D. 12. Педаль включения и "заморозки" изображения. 13. Блок архивирования изображений на DVD. 14. Блок архивирования изображений на CD-R. 15. Блок ЭКГ. 16. Блок физиологических сигналов. 17. Электроды для ЭКГ. 18. Сенсоры для физиологических сигналов. 19. Блок для измерения толщины интима-медиа (IMT модуль) с программным обеспечением. 20. Блок DICOM. 21. Программа модернизации основного блока на цифровом носителе. 22. Руководства по установке соответствующих блоков. 23. Кабель для подключения термопринтера. 24. Черно-белый термопринтер. 25. Термобумага для термопринтера. 26. Блок бесперебойного питания. 27. Биопсийные насадки к датчикам. 28. Акустические насадки к датчикам.
I. Аппарат ультразвуковой диагностический медицинский "Sarano" (базовый состав): 1. Основной блок на колесах с двумя разъемами, или с тремя разъемами. 2. Монитор. 3. Шнур питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Защитный чехол. 6. Держатели датчиков. 7. Предохранительный резистор (плавкая вставка). II. Принадлежности: 1. Датчики конвексные 2,5-5,0 МГц/57R; 2,0 -5,5 МГц/57R; 2,0-5,0 МГц/40R. 2. Датчики линейные 3,0-5,5 МГц/75мм; 5,0-10,0 МГц/67мм; 6,0-12,0 МГц/37мм; 8,0-15,0 МГц/37мм. 3. Датчики микроконвексные 2,5-5,0 МГц/13R; 3,5-6,0 МГц/13R; 4,0-8,0 МГц/11R. 4. Датчик трансвагинальный 4,0-8,0 МГц/11R, 196 град. 5. Датчик внутриполостной 4,0-8,0 МГц /11R, 163 град. 6. Датчик трансректальный 4,0-8,0 МГц/10R. 7. Блок для подключения третьего датчика. 8. Датчик наружный для получения 4D (объемных) изображений. 9. Датчик полостной для получения 4D (объемных) изображений. 10. Блок для выполнения режима 4D (реконструкции) с программным обеспечением. 11. Блок подключения датчика 4D. 12. Педаль включения и "заморозки" изображения. 13. Блок архивирования изображений на DVD. 14. Блок архивирования изображений на CD-R. 15. Блок ЭКГ. 16. Блок физиологических сигналов. 17. Электроды для ЭКГ. 18. Сенсоры для физиологических сигналов. 19. Блок для измерения толщины интима-медиа (IMT модуль) с программным обеспечением. 20. Блок DICOM. 21. Программа модернизации основного блока на цифровом носителе. 22. Руководства по установке соответствующих блоков. 23. Кабель для подключения термопринтера. 24. Черно-белый термопринтер. 25. Термобумага для термопринтера. 26. Блок бесперебойного питания. 27. Биопсийные насадки к датчикам. 28. Акустические насадки к датчикам.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Обществу с ограниченной ответственностью "Мартин-Медтехника""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Москва, Неманский пр., д.1, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шимадзу Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-