Г004-00110-00/02923327 | ФСЗ 2007/00214
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923327 | ФСЗ 2007/00214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00214
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923327
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями
1. Система для маркировки предметных стекол Сеймор (специальный принтер) Seymour Glass Slide Labelling System. 2. Лента клейкая для маркировки предметных стекол Seymour Label Kit for 3000 Labels. 3. Штатив для реагентов для Автостейнера Autostainer Reagent Racks. 4. Пробирки для реагентов для Автостейнера Autostainer Reagent Vials. 5. Трубки дренажные для Автостейнера Autostainer Drain Tube Kit. 6. Емкость для буфера Buffer Container. 7. Емкость для деионизированнои воды Deionized Water Container. 8. Емкость для отходов Waste Container. 9. Инструкция по эксплуатации User Guide. 10. Рабочая станция (компьютер). 11. Принтер для печати схем расположения реактивов и предметных стекол. 12. Монитор. 13. Клавиатура. 14. Манипулятор типа «мышь». 15. Гибридайзер для предварительной обработки предметных стекол (денатурации и гибридизации in situ) Hybridizer for slide pretreatment (denaturation and hybridization in situ). 16. Кабели соединительные.
1. Система для маркировки предметных стекол Сеймор (специальный принтер) Seymour Glass Slide Labelling System. 2. Лента клейкая для маркировки предметных стекол Seymour Label Kit for 3000 Labels. 3. Штатив для реагентов для Автостейнера Autostainer Reagent Racks. 4. Пробирки для реагентов для Автостейнера Autostainer Reagent Vials. 5. Трубки дренажные для Автостейнера Autostainer Drain Tube Kit. 6. Емкость для буфера Buffer Container. 7. Емкость для деионизированнои воды Deionized Water Container. 8. Емкость для отходов Waste Container. 9. Инструкция по эксплуатации User Guide. 10. Рабочая станция (компьютер). 11. Принтер для печати схем расположения реактивов и предметных стекол. 12. Монитор. 13. Клавиатура. 14. Манипулятор типа «мышь». 15. Гибридайзер для предварительной обработки предметных стекол (денатурации и гибридизации in situ) Hybridizer for slide pretreatment (denaturation and hybridization in situ). 16. Кабели соединительные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, пом. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, пом. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дако Денмарк А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
ОКП
944330
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
"Дако Денмарк А/С", Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42 2600, Glostrup, Denmark; "Дако Денмарк А/С", Dako North America, Inc, 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013, USA
Наименование
Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00214
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2017
Период действия
с 20.03.2017 по 05.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
248740
Наименование
Системы окраски иммуногистохимических и иммуноцитохимических препаратов универсальные Autostainer, Autostainer Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00214
Дата регистрации МИ
17.08.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2007 по 20.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
248600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы