ФСЗ 2007/00199
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 17.08.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00199
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для радиочастотной гипертермии в онкологии SYNCHROTHERM RF с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат для радиочастотной гипертермии в онкологии SYNCHROTHERM RF: 1. Генератор. 2. Блок настройки. 3. Система охлаждающая. 4. Контроллер. 5. Блок питания. 6. Контрольный дисплей. 7. Аппликатор диаметром 180мм, разъем M, цвет голубой. 8. Аппликатор диаметром 180мм, разъем F, цвет красный. 9. Аппликатор диаметром 120мм, разъем M, цвет голубой. 10. Аппликатор диаметром 120мм, разъем F, цвет красный. 11. Аппликатор диаметром 260мм, разъем M, цвет голубой. 12. Аппликатор диаметром 260мм, разъем F, цвет красный. 13. Охлаждающий пакет диаметром 170мм для апликатора. 14. Охлаждающий пакет диаметром 220мм для апликатора. 15. Охлаждающий пакет диаметром 310мм для апликатора. 16. Соединительные штуцеры, цвет голубой. 17. Соединительные штуцеры, цвет красный. 18. Малый эластичный бандаж. 19. Средний эластичный бандаж. 20. Большой эластичный бандаж. 21. Эластичный бандаж для фиксации кабеля. 22. Кровать (матрас). 23. Изголовье кровати с регулируемой высотой. 24. Стеллаж для хранения кабелей. 25. Мобильная тумбочка с держателями кабелей деревянная. 26. Подставка под ноги деревянная. II. Принадлежности: 1. Дуговой держатель. 2. Негнущиеся аппликаторы с вогнутым держателем, диаметром 110мм, разъем M. 3. Негнущиеся аппликаторы с вогнутым держателем, диаметром 110мм, разъем F. 4. Охлаждающие пакеты диаметром 160мм. 5. Блок оптиковолоконной термометрии двухразъемный. 6. Блок оптиковолоконной термометрии четырехразъемный. 7. Биомедицинский температурный датчик. 8. Кабель для биомедицинского температурного датчика. 9. Программное обеспечение True Temp. 10. Внешний блок управления для обслуживания термометрической системы. 11. Аппликатор диаметром 180мм, разъем M, цвет голубой. 12. Аппликатор диаметром 180мм, разъем F, цвет красный. 13. Аппликатор диаметром 120мм, разъем M, цвет голубой. 14. Аппликатор диаметром 120мм, разъем F, цвет красный. 15. Аппликатор диаметром 260мм, разъем M, цвет голубой. 16. Аппликатор диаметром 260мм, разъем F, цвет красный. 17. Охлаждающий пакет диаметром 170мм для апликатора. 18. Охлаждающий пакет диаметром 220мм для апликатора. 19. Охлаждающий пакет диаметром 310мм для апликатора. 20. Соединительные штуцеры, цвет голубой. 21. Соединительные штуцеры, цвет красный. 22. Малый эластичный бандаж. 23. Средний эластичный бандаж 24. Большой эластичный бандаж 25. Эластичный бандаж для фиксации кабеля
I. Аппарат для радиочастотной гипертермии в онкологии SYNCHROTHERM RF: 1. Генератор. 2. Блок настройки. 3. Система охлаждающая. 4. Контроллер. 5. Блок питания. 6. Контрольный дисплей. 7. Аппликатор диаметром 180мм, разъем M, цвет голубой. 8. Аппликатор диаметром 180мм, разъем F, цвет красный. 9. Аппликатор диаметром 120мм, разъем M, цвет голубой. 10. Аппликатор диаметром 120мм, разъем F, цвет красный. 11. Аппликатор диаметром 260мм, разъем M, цвет голубой. 12. Аппликатор диаметром 260мм, разъем F, цвет красный. 13. Охлаждающий пакет диаметром 170мм для апликатора. 14. Охлаждающий пакет диаметром 220мм для апликатора. 15. Охлаждающий пакет диаметром 310мм для апликатора. 16. Соединительные штуцеры, цвет голубой. 17. Соединительные штуцеры, цвет красный. 18. Малый эластичный бандаж. 19. Средний эластичный бандаж. 20. Большой эластичный бандаж. 21. Эластичный бандаж для фиксации кабеля. 22. Кровать (матрас). 23. Изголовье кровати с регулируемой высотой. 24. Стеллаж для хранения кабелей. 25. Мобильная тумбочка с держателями кабелей деревянная. 26. Подставка под ноги деревянная. II. Принадлежности: 1. Дуговой держатель. 2. Негнущиеся аппликаторы с вогнутым держателем, диаметром 110мм, разъем M. 3. Негнущиеся аппликаторы с вогнутым держателем, диаметром 110мм, разъем F. 4. Охлаждающие пакеты диаметром 160мм. 5. Блок оптиковолоконной термометрии двухразъемный. 6. Блок оптиковолоконной термометрии четырехразъемный. 7. Биомедицинский температурный датчик. 8. Кабель для биомедицинского температурного датчика. 9. Программное обеспечение True Temp. 10. Внешний блок управления для обслуживания термометрической системы. 11. Аппликатор диаметром 180мм, разъем M, цвет голубой. 12. Аппликатор диаметром 180мм, разъем F, цвет красный. 13. Аппликатор диаметром 120мм, разъем M, цвет голубой. 14. Аппликатор диаметром 120мм, разъем F, цвет красный. 15. Аппликатор диаметром 260мм, разъем M, цвет голубой. 16. Аппликатор диаметром 260мм, разъем F, цвет красный. 17. Охлаждающий пакет диаметром 170мм для апликатора. 18. Охлаждающий пакет диаметром 220мм для апликатора. 19. Охлаждающий пакет диаметром 310мм для апликатора. 20. Соединительные штуцеры, цвет голубой. 21. Соединительные штуцеры, цвет красный. 22. Малый эластичный бандаж. 23. Средний эластичный бандаж 24. Большой эластичный бандаж 25. Эластичный бандаж для фиксации кабеля
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Обществу с ограниченной ответственостью "Спектрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 125315, Москва, Ленинградский проспект, д. 66
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДУЕ.Р С.р.л.", Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DUE.R S.r.l., Via Marzabotto, 27, 27029, Vigevano (PV), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236950
Адрес
-