ФСЗ 2007/00181
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 17.08.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00181
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx (см. Приложение на 1листе)
1. Кондиционирующий раствор (Conditioning Solution). 2. Чистящий раствор (Cleaning Solution). 3. Депротеинезатор (Deproteinizing Solution). 4. Раствор подготовки электродов (Electrode soaking solution). 5. Трехуровневый контрольный раствор (Stat profile Controls, Levels 1, 2, 3). 6. Калибратор SO2% (SO2% Calibrator Multipack, Levels 1&2). 7. Контроль качества (AUTO QC pHOx Plus L). 8. Калибровочный картридж Б (Calibrator Cartridge B).
1. Кондиционирующий раствор (Conditioning Solution). 2. Чистящий раствор (Cleaning Solution). 3. Депротеинезатор (Deproteinizing Solution). 4. Раствор подготовки электродов (Electrode soaking solution). 5. Трехуровневый контрольный раствор (Stat profile Controls, Levels 1, 2, 3). 6. Калибратор SO2% (SO2% Calibrator Multipack, Levels 1&2). 7. Контроль качества (AUTO QC pHOx Plus L). 8. Калибровочный картридж Б (Calibrator Cartridge B).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нова Биомедикал Корп." (Nova Biomedical Corp.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
192390
194840
198670
353090
Адрес
-