ФСЗ 2007/00165
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 17.08.2007
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00165
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test, AMPLICOR Human Papilloma Virus (HPV) Test
(см. Приложение на 1 листе)"
1. Набор для выделения нуклеиновых кислот из клеток (AmpliLute Liquid Media Extraction Kit). 2. Набор контрольных реагентов для Папилломовируса (Amplicor HPV Controls Kit). 3. Набор для амплификации ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Amplification Kit). 4. Набор для детекции ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Detection Kit). 5. Набор стрипов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array HPV Genotyping Test). 6. Набор детекционных реагентов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array Detection Kit). 7. Емкости пластиковые с крышкой для стрипов по 24 шт. (24-Well Tray with Lid).
(см. Приложение на 1 листе)"
1. Набор для выделения нуклеиновых кислот из клеток (AmpliLute Liquid Media Extraction Kit). 2. Набор контрольных реагентов для Папилломовируса (Amplicor HPV Controls Kit). 3. Набор для амплификации ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Amplification Kit). 4. Набор для детекции ДНК Папилломовируса (Amplicor HPV Detection Kit). 5. Набор стрипов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array HPV Genotyping Test). 6. Набор детекционных реагентов для генотипирования Папилломовируса (Linear Array Detection Kit). 7. Емкости пластиковые с крышкой для стрипов по 24 шт. (24-Well Tray with Lid).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Молекуляр Системз, Инк.", США ,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofe
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы